2011年4月12日

使用联合药物方案治疗结核病可能是一种有效的治疗选择

根据4月13日出版的一项研究，在新诊断的结核病(TB)患者中，使用4种药物固定剂量联合治疗方案与单独用药的结果相当《美国医学会杂志》，这是一本关于传染病和免疫学的主题杂志。

瑞士日内瓦世界卫生组织的Christian Lienhardt，医学博士，理学硕士，博士，介绍了这项研究的结果《美国医学会杂志》在国家记者俱乐部举行的新闻发布会。Lienhardt博士在领导国际反艾滋病联盟临床试验部时进行了这项研究肺结核以及肺病。

根据文章中的背景信息，“尽管有一种高效的6个月化疗方案，但由于治疗完成率低，威胁到多药耐药性的出现，在世界范围内对结核病的控制受到严重阻碍。”“药物的固定剂量组合(FDCs)一直被提倡作为一种防止因药物摄入不当而导致耐药性出现的方法。此外，它们可以降低不正确剂量的风险，简化药物采购，并有助于确保依从性。”

Lienhardt博士及其同事进行了一项多中心随机对照试验，以评估一种四药FDC治疗结核病的疗效和安全性。这项研究于2003年至2008年间在非洲、亚洲和拉丁美洲的11个地点进行，包括1585名新诊断为涂片阳性的成年患者肺结核．在为期8周的强化治疗阶段，患者被随机分为4组，每日分别给予4种药物(利福平、异烟肼、吡嗪酰胺、乙胺丁醇)作为FDC (n = 798例)或单独给予(n = 787例)。良好的治疗结果定义为随机分组后18个月培养结果为阴性且尚未被归类为不利的治疗结果。通过几种方法评估FDC的非劣效性(不差于单独的药物治疗方案)。

研究人员发现，在治疗开始18个月后的方案分析中，FDC组591名患者中的555名(93.9%)和单独药物组579名患者中的548名(94.6%)有良好的结果。在两个不同的修改治疗意向分析模型中，研究人员发现FDC组中684名患者中有570名(83.3%)有良好的结果，而单独药物组中664名患者中有563名(84.8%)有良好的结果;FDC组658名可评估患者中有591名(89.8%)有良好的结果，而单独药物组647名患者中有589名(91.0%)有良好的结果。

研究人员写道:“这项试验的结果表明，使用严格的非劣效性定义，就治疗结核病的疗效而言，四药FDC方案可能并不劣于单独用药的方案。”他们补充说，fdc的主要优点之一是患者必须服用更少的药片(强化期每天3-4片，而不是9-16片)，从而使治疗更容易，有助于依从性，并可能消除发展的风险耐药性可归因于选择性药物摄入。