FDA表示，Merck毒品成功地打肝炎

联邦卫生官员周一表示，周一对梅克制造的丙型肝炎治疗丙型肝炎的药物似乎在更短的时间内治愈了超过20年的药物。但原子能机构对药物如何与旧药物相结合的最大效果有疑问。

这食品和药物管理局发表了回顾默克公司该药物将于周三举行公开会议，以考虑是否批准该药物。美国约320万人感染了一种病毒，为找到一种更好的治疗方法而进行的15年多的研究在这次会议上达到了顶峰

周四，Vertex制药公司(Vertex Pharmaceuticals Inc.)将向FDA的专家组提交一款类似的药物。这两种药物都被认为是突破性的药物，有潜力获得超过10亿美元的年销售额。

两种新药都通过阻断酶蛋白酶，这使得允许该酶蛋白酶肝炎病毒繁殖。这种以片剂为基础的药物不同于以往的药物——利巴韦林药丸和干扰素注射剂——它们的目的是增强免疫系统。

像艾滋病毒药物一样，来自Merck和Vertex的新药将作为鸡尾酒的一部分，两种较老的药物有助于降低病毒水平。

FDA的科学家说，默克提交的两项研究实现了他们的目标，即在用boceprevir完成治疗六个月后，患者出现了检测不到的病毒水平。

目前对病毒的两种药物治疗仅治愈约40％的人，并导致恶心，疲劳和呕吐等副作用。

默克公司(Merck & Co.)的波昔普韦(boceprevir)已被证明可以将治愈率提高高达75%。默克公司的研究旨在表明，这种药物组合可以在6个月内治愈大多数患者——将标准治疗时间缩短一半，并减少对旧药物的负面影响。

但FDA在审查中表示，一些迟发反应的患者可能需要服用该药8个月来消除病毒。该机构还建议其他群体的患者应该接受更长时间的治疗，包括非洲裔美国人，他们的反应不如其他种族群体。非洲裔美国人占百分之二十以上丙型肝炎根据疾病控制和预防的中心，美国的载体。

FDA表示，默克药物的初级副作用是贫血，或缺乏氧气红细胞引起的弱点和疲劳。

周三，一个由病毒专家组成的外部小组将对该药物的安全性和有效性进行投票。FDA经常遵循其专家组的指导，尽管它没有被要求这样做。

丙型肝炎是肝移植的主要原因，在美国每年约有1.2万名患者死于丙型肝炎，预计到2030年，随着婴儿潮一代死于丙型肝炎，这一数字将增加两倍。

该疾病通常与非法注射药物的用户如海洛因，尽管在1992年之前，也可以从血液供应开始之前从血液输血中捡起。

大多数患有丙型肝炎的人甚至不知道他们在肝脏损伤发生时直到几年后都有病毒，这可能导致腹痛，疲劳，瘙痒和暗尿液。

默克公司负责传染病的副总裁埃利亚夫·巴尔博士(Dr. Eliav Barr)说，“肝脏有巨大的能力在它衰竭之前继续运转。”“所以你的慢性损伤会越来越严重，但你自己不能判断，直到造成相当大的损伤。”

基于N.J.的Whitehouse Station，默克是1991年推出干扰素-Alpha 1991年推出乙型肝炎药物的公司。该公司此后很快开始开发Boceprevir。

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