2011年4月5日

美国药品的标签营销是普遍的，但难以控制

尽管联邦药物管理局的批准和使用制药产品，但在美国医疗系统的各个方面都发生了药物的批准和使用药物的销售（用于药物被批准的目的）。在本周发布的一项研究中Plos医学来自Brigham和女式医院的Aaron S.Kesselheim，波士顿，美国和同事们报告说，最常见的涉嫌非销售的营销实践似乎是通过外部监管方法最难以控制的。他们确定了所谓的非标签营销计划的三个主要目标：扩大吸毒与未批准的疾病，扩大到未批准的疾病亚型，以及扩张未经批准的药物给药策略，通常更高剂量。

作者在他们的研究中，通过在2004年1月至2010年1月至2010年1月至2010年1月至2010年1月间结算或未预置的联邦欺诈案件中审查了与18个涉嫌营销案件相关的举报人提出的41名投诉，分类了非标签营销的策略和实践。这些调查结果提供了据称在美国雇用的非标签营销策略和实践的快照，而且该分析可能有助于开发新的和有效的监管策略。

所有举报人都涉嫌有关的招贴相关的实践（包括提供财政奖励和自由样品到医生），以及旨在突出标签营销的大多数涉嫌内部做法，例如销售配额，只有制造商的销售代表促进了标签药物使用。与付款人相关的实践（例如，与规定的讨论有关确保方法的讨论保险报销还被指控出于非标签处方的规定，以及消费者相关的实践（最常见的是，审查机密患者图表，以确定可能是低价用户的消费者）。然而，在美国司法部干预的情况下，举报人涉嫌这些做法，并没有在全面审判中证明的主题;因此，研究人员确定的一些实践无法确认。