第3阶段试验发现阿特拉森坦没有益处加入化学癌症的化疗
数据和安全监测委员会(DSMC)确定患有ATRASENTAN的III期临床试验的患者除了先进前列腺癌的标准化疗方案外,没有比同一化疗方案的患者更长的存活或无进展的存活率谁得到了安慰剂而不是阿特拉斯坦。
近1,000名先进的激素 - 难治性前列腺癌的患者可获得高达36周的化疗多西紫杉醇和泼尼松。这些患者随机化,使一半含有一部分含有阿特拉森坦的药丸,而另一半的含有Atrasentan得到了安慰剂丸。完成他们的患者化疗并显示出该疾病的进展无需继续额外的盲丸(阿特拉森坦或安慰剂)。
该研究的DSMC评估了对试验数据的计划临时分析,并确定了表明药物没有益处的证据足以早期关闭这项研究,而不是最初的18个月。DSMC没有发现药物损害患者的证据。
新的患者入学于2010年4月停止,少数患者继续采取研究药。患者仍在研究药物治疗应该与他们的医生安全地谈论安全性,以及剩下的药丸怎么办。治疗分配是未粘的,所以患者可以从他们的学习医生中学到他们采取Atrasentan或安慰剂。
该研究(“S0421:Docetaxel和Atrasentan的第III期与Docetaxel和Adventbo用于高级激素难治性的患者前列腺癌“)由国家癌症研究所(NCI)提供支持,并由其他几个NCI合作团体的参与,由Swog(以前是西南肿瘤组)进行的。
根据雅培实验室的协议提供了审判的阿特拉森坦,并由退伍军人事务部门的部门分发临床研究药房协调中心。
由...提供密歇根大学卫生系统
引文:第3阶段试验发现阿特拉森坦的福利加入到化疗中,为晚上前列腺癌(2011年,4月21日)从Https://medicalXpress.com/news/2011-04-phase-trial-benefit-atrasentanaddeddedded.html.
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