适当处理制造商数据的长期斗争导致了对Memantine的新评估
在阿尔茨海默病药物美金刚胺(memantine)的制造商提交了一份研究数据的补充分析后，德国医疗保健质量和效率研究所(IQWiG)看到了该药物对认知功能的益处，以及对日常生活活动的益处的迹象。治疗期至少为6个月。这改变了2009年第一次IQWiG受益评估的结论。IQWiG已经多次要求制造商Merz提供适合研究问题的研究数据的新分析。
IQWIG的导演JürgenWindeler评论新的评估结果：“如在许多其他项目中，在忆法的评估中，研究所也面临着证据中的差距。如果是这种情况，那么我们就如何提出这些差距如何被关闭。有时需要额外的新研究;有时制造商提供或补充已经可用的数据是否足够，就像Memantine的情况一样。最后，额外的努力得到了额外的努力。“
在德国，该药物纪念品在商品名“Axura”和“Ebixa”下销售，并被批准用于治疗中度至严重的阿尔茨海默病。在联邦联合委员会（G-BA）委托后编写的第一次效益评估，并于2009年9月发布，IQWIG没有发现阿尔茨海默病的患者可以从Memantine中受益。然而，除其他外，还缺少了有关两项研究的相关信息，制造商没有向IQWIG提供。
在2010年初，Merz提交了这两项研究的结果，以及对G-BA的更多研究的额外分析。IQWIG随后于2010年8月以工作文件的形式发布了第二次评估。但是，这并没有改变第一个报告的结论。这也是由于IQWIG无法利用MERZ所呈现的附加分析。例如，除此之外，Merz再次未能包括所有相关研究。但是，在其工作文件中，IQWIG描述了如何执行对数据的适当分析。
这些额外的分析，其中数据进行适当处理，最终由Merz于2010年10月的G-BA提交。这些是“响应者分析”。在这种类型的分析中，一项患者在治疗后有多少患者体验到他们的健康状况的显着改善，即是“响应者”。
为此目的，指定了在患者中的差异有多大，以便被归类为改进。然后，在安慰剂和留念组中，所有患者都被计算为至少达到这种改进。在渐进性疾病如阿尔茨海默氏症的情况下，缺乏恶化也可以被视为改善。
随着分析现在提交的表明，在Memantine组的短期和长期记忆（认知功能）在最多6个月内显着恶化的患者的数量较低。iqwig将此结果分类为福利的证明。
对于日常生活的活动，还显示了Memantine的这种差异（例如，关于个人卫生）;但是，这相当小。另外，与结果相比，结果“认知功能”，根据哪个患者被归类为治疗响应者的标准，并没有通过年度研究的研究来证明自己。这在对结果的解释中导致更大的不确定性。因此，总体IQWIG呈现出迹象 - 不证明与纪念内的致命的益处。
它仍然尚不清楚是否忆内提高生活质量，因为这一结果，可用的研究仍然允许得出结论。现在提交的认知功能和日常生活活动的结果仅适用于时间限制，因为这些研究持续超过6个月。“我们仍然没有长期研究。然而，特别是对于阿尔茨海默的药物，这种研究是迫切需要的，因为它们通常需要几年，”JürgenWisheler说。
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