看门狗小组使第二次推动禁止减肥丸

(美联社)——五年来，公共健康倡导者第二次呼吁食品和药物管理局禁止一种非处方或通过处方销售的脂肪阻断药物，指出了新的肾结石和胰腺损伤的报道。

公共公民将申请提起了FDA周四呼吁原子能机构从市场上删除Glaxosmithkline的Alli和Roche的Xenical。Alli以柜台出售，而Xenical，较高剂量的药物，仅适用于医生的处方。两个版本的销售多年来一直在下降。

公众公民组织表示，他们发现了47起急性胰腺炎和73肾结石在服用药物的患者中。报告从FDA的“消极的公共数据库”中剔除药物反应。

这种药物的化学名称为奥利司他，其作用原理是阻断所消耗脂肪的四分之一的吸收。这是唯一一种可以长期使用的处方减肥药，尽管像芬特明这样的抑制食欲的药物可以短期使用。

Orlistat从未受欢迎，部分是由于令人不快的副作用，包括油腻，松散的粪便。Alli的营销材料强调了15克脂肪折的饭菜以避免油性粪便。教育小册子甚至推荐人们在休假几天后开始该计划，或者将额外的裤子带到办公室。

根据FDA和IMS Health的数据，自2007年初，Alli的年度销售额从2007年首次发布以来，Alli的年度销售额下降了42％至8.4亿美元。

去年，FDA向Xenical和Alli的警告添加了关于罕见的报道肝损伤。

鉴于这种药物的副作用和微弱的健康效益——患者通常在一年后减轻约3%的体重——Public Citizen表示，这种药物应该从市场上撤出。

请愿书中写道:“奥利司他是一种用于治疗超重或肥胖的药物。”“不幸的是，它几乎没有临床疗效，而且有可能损害许多器官，包括肝脏、胰腺和肾脏。”

葛兰素史克公司在一份声明中说，其药物是“最习惯的减肥药。其安全通过100名涉及超过30万名患者的临床研究。”该公司位于伦敦，在罗利，N.C。

罗氏发言人星期四早上无法立即提供评论。

基于科学研究表明奥利司他与老鼠的癌前病变有关，美国公民组织(Public Citizen)在2006年也提交了一份类似的请愿书，要求禁止奥利司他。这份请愿书只适用于处方版的赛尼可(Xenical)，后者从1999年开始在美国上市。

任何美国公民都可以向FDA提交申请，以安全为由禁止某种药物或医疗设备的使用。大多数申请都被拒绝了，尽管“公众公民”有罕见的成功戒除药物的记录。去年，减肥药美西和止痛药达尔丰都从美国市场撤下，这是在公众公民(Public Citizen)对它们提起诉讼数年后的事。

对大块体重减轻药物的追求已经通过安全问题困扰了几十年。最值得注意的失败是Wyeth的减肥药物组合，Fen-Phen，这是由于心瓣损伤和肺问题的链接。

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