美国监管机构批准丙型肝炎新药

上周五，美国监管机构批准了10多年来首个针对丙型肝炎的新疗法——默克公司(Merck)的一种名为Victrelis的药物，将与目前的双药治疗方案结合使用。

也被称为boceprevir，这种药物是一种蛋白酶抑制剂美国食品和药物管理局(fda)表示，它可以防止引起肝脏疾病的病毒繁殖，研究表明，它“显著”提高了康复率。

上个月，一个由18人组成的专家小组一致支持该计划，他们就新药是否应该上市向FDA提供建议。

“Victrelis是一项重要的新进展丙型肝炎FDA药物评估与研究中心的爱德华·考克斯说。

“这种新药为一种严重的疾病提供了有效的治疗方法，并为一些患者的疾病提供了更大的治愈机会。丙型肝炎感染与目前可用的治疗方法相比。”

现有的针对基因1型的聚乙二醇化干扰素和利巴韦林的双药治疗慢性丙型肝炎于1998年获得美国监管机构批准。

上个月，FDA顾问小组的医生们对boceprevir的研究进行了评估，他们表示，boceprevir将大大提高丙型肝炎的治愈率。丙型肝炎是一种肝脏疾病，全球约有1.8亿人受到影响。

目前只有大约一半的患者得到药物治疗的帮助。

Victrelis在1500名成年患者的两项III期临床试验中进行了评估，两项试验都表明，三分之二的服用这三种药物组合的患者24周后血液中没有检测到病毒。

目前还没有疫苗丙型肝炎病毒美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)估计，每年有超过1.2万人死于肝病和其他疾病肝癌与疾病有关的。

大多数丙型肝炎感染者多年无症状生活，但一旦发现，对两种药物治疗产生反应往往为时已晚。

在过去，这种疾病可以通过接触受感染的血液制品传播，并且仍然通过吸毒者在使用可卡因时共用针头或吸管，或与患者发生无保护措施的性行为而感染。

(c) 2011年法新社