公共公民说,应该禁止高剂量的阿尔茨海默氏症的药物aricept
高剂量的阿尔茨海默氏病药物安理申应该禁止,因为他们没有比低剂量更有效和有一个大幅增加副作用的风险,倡导组织公民和约翰霍普金斯大学老年病学专家周三说,美国食品和药物管理局一份请愿书。
安理辛,俗称多奈哌齐,是为数不多的治疗阿尔茨海默氏症的药物之一,但它只能非常温和地减缓与该疾病相关的认知和功能缺陷。然而,药品“主要是由于两个因素:一是照顾阿尔茨海默病患者的医护人员的绝望情绪,这是可以理解的;二是制药公司无休止的促销活动,”共同请愿者霍普金斯大学的托马斯·斐努凯恩博士说。
ARICEPT已被FDA的剂量批准为5至10毫克的剂量,适用于患有轻微的阿尔茨海默氏症和剂量为10至23毫克的剂量,以进行更严重的病例。请愿书要求FDA禁止23毫克的药物,并警告患者和医生对抗210毫克。如果从市场中取出较高剂量,则每天丸。
该请愿书称,安理申提交给FDA审批的临床试验显示,与10 mg版本相比,23 mg版本的安理申并没有明显的益处。但增加的不利影响从高剂量包括缓速心率,恶心,呕吐,腹泻,尿失禁,疲劳,头晕,搅拌,混乱和厌食症。请愿书说,呕吐超过3次以上的人在那些服用高剂量的那些中,是对阿尔茨海默氏症的患者特别危险的副作用,因为它可以导致肺炎,大规模消化道出血食道破裂甚至死亡
“没有证据表明患者有益的额外优势,风险的明显增加应该是否认批准的足够理由,”公共公民卫生研究组董事斯迪尼沃尔夫博士说。“FDA批准了这种更高剂量的令人无法衡量的。它的及时删除将达到原子能机构的使命仅仅允许益处超过其销售风险的药物。”
公共公民历史悠久的历史悠久,旨在宣传危险或无效的药物。
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(c) 2011年《洛杉矶时报》。
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