用抗逆转录病毒药物治疗艾滋病毒感染者可大大减少传染给伙伴的机会

根据国家过敏和传染病研究所(NIAID)赞助的一项大规模临床研究的发现，在免疫系统相对健康的情况下，感染艾滋病毒的男性和女性通过口服抗逆转录病毒药物，降低了将病毒传播给性伴侣的风险。是国家卫生研究院的一部分

临床试验，称为HPTN 052，在2015年开始于结束，但由于独立数据和安全监测委员会（DSMB）对研究数据的预定临时审查的结果，该研究结果正在早期发布。DSMB得出结论，很明显，通过具有相对更健康的免疫系统的艾滋病毒感染的个体使用抗逆转录病毒，从而减少对其合作伙伴的传播。结果是来自专业的第一个随机临床试验表明治疗艾滋病毒感染者可以降低性传播传染给未受感染的伴侣

“先前关于抗逆转录病毒潜在价值在制作艾滋病毒感染者的潜在价值的数据对他们的感染性不太感染性伴侣主要来自观察和流行病学研究，”NIAID主任Anthony S. Fauci说“这项新发现令人信服地证明，尽早治疗感染者——而且越早治疗越好——可以对减少艾滋病毒传播产生重大影响。”

由学习椅Myron Cohen，M.D.是全球健康研究所主任M.D.传染病在北卡罗来纳大学教堂山分校(University of North Carolina at Chapel Hill)， HPTN 052项目于2005年4月启动，登记了1763对夫妇，他们的年龄都在18岁以上。绝大多数夫妇(97%)是异性恋，这就排除了任何关于男性与男性发生性关系的有效性的明确结论。这项研究在博茨瓦纳、巴西、印度、肯尼亚、马拉维、南非、泰国、美国和津巴布韦的13个地点进行。由于难以将参与者纳入研究，该美国网站只收集了有限的数据。然而，DSMB的分析中包含了来自位点的一对血清不一致夫妇的数据。在登记时，受艾滋病毒感染的伴侣(890名男性，873名女性)有CD4+ t细胞水平——这是衡量健康的关键指标免疫系统健康-在进入研究60天内每立方毫米350至550个细胞。未感染艾滋病毒的伴侣在进入研究14天内病毒检测呈阴性。

研究人员将这些夫妇随机分配到两个研究小组中的任何一个。在第一组中，感染艾滋病毒的伴侣立即开始服用三种抗逆转录病毒药物的组合。在第二组(延迟组)中，当艾滋病毒感染者的CD4计数低于250细胞/mm³或发生艾滋病相关事件(如肺孢子虫肺炎)时，他们开始接受抗逆转录病毒治疗。在整个研究过程中，两组患者都接受了与艾滋病毒相关的护理，包括安全性行为咨询、免费避孕套、性传播感染治疗、定期艾滋病毒检测，以及经常评估和治疗与艾滋病毒感染相关的任何并发症。每一组都得到了相同数量的关怀和咨询。

在审查中，DSMB发现在以前未受感染的伙伴中共有39例艾滋病毒感染病例。其中28人通过基因分析与感染艾滋病毒的伴侣作为感染源联系在一起。7例感染与感染艾滋病毒的伴侣无关，4例感染仍在分析中。在28例有关联的感染中，感染艾滋病毒的伴侣没有立即开始抗逆转录病毒治疗的877对夫妇中发生了27例感染。在那些感染艾滋病毒的伴侣立即开始接受抗逆转录病毒治疗的夫妇中，只有一例艾滋病毒感染病例。这一发现具有统计意义，意味着更早开始抗逆转录病毒治疗可将艾滋病毒传播给未感染艾滋病毒的伴侣的几率降低96%。通过对伴侣双方的病毒进行遗传分析，证实了这些感染。

另外，延迟治疗组hiv感染者发生肺外结核17例，与立即治疗组发生肺外结核3例相比，差异有统计学意义。研究期间也有23人死亡。即刻治疗组发生10例，延迟治疗组发生13例，差异无统计学意义。

这项研究旨在评估艾滋病毒感染者使用抗逆转录病毒药物是否减少了艾滋病毒向未受感染伴侣的传播，并可能使艾滋病毒感染者也受益。此外，该研究旨在评估艾滋病毒感染者开始使用抗逆转录病毒药物的最佳时间，以减少与艾滋病毒相关的疾病和死亡。基于他们的分析，DSMB建议停止延期研究，并将试验结果通知研究参与者。

“我们要感谢学习参与者在对抗艾滋病毒/艾滋病的斗争中做出如此重要的贡献。我们认为这些结果对于帮助改善艾滋病毒治疗和预防，”科恩博士说。

学习参与者正在被告知结果。在该研究过程中被感染的人被称为适当的医疗保健和治疗的当地服务。将提供渗透治疗组中的艾滋病毒感染的参与者进行抗逆转录病毒治疗。研究调查人员将继续遵循研究参与者至少一年。

这项研究是由艾滋病预防试验网络进行的，该网络主要由NIAID提供资金，另外还有国家药物滥用研究所和国家心理健康研究所的资金，这两个研究所都是国家卫生研究院的一部分。niaid资助的艾滋病临床试验小组提供了额外的支持。研究中使用的抗逆转录病毒药物由雅培公司(Abbott Laboratories)、勃林格殷格翰制药公司(Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.)、百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)、Gilead Sciences、葛兰素史克/Viiv Healthcare和默克公司(Merck & Co.， Inc.)提供。

11.艾滋病病毒在不同组合中使用的药物包括:

Atazanavir（每天300毫克）
脱泻（每日400毫克）
依非韦伦(600毫克，每日1次)
恩曲他滨/富马酸替诺福韦二proxil(恩曲他滨200mg /富马酸替诺福韦二proxil 300mg，每日1次)
拉米夫定(300毫克，每日1次)
洛匹那韦/利托那韦800/200 mg每日一次(QD)或洛匹那韦/利托那韦400/100 mg每日两次(BID)
奈韦拉平(200mg每日一次，连续14天，200mg每日两次)
Ritonavir（每日100毫克，只用于Boost Atazanavir）
Stavudine（依赖依赖剂量）
富马酸替诺福韦酯(300 mg，每日1次)
Zidovudine / Lamivudine（每天250 mg拉米夫定/ 300 mg Zidovudine每天服用两次）

在正在进行的国际临床研究中称为抗逆转录病毒治疗的战略时间（http://www.niaid.nih.gov/news/newsreleases/2011/pages/start.aspx.），NIAID正在检查无症状艾滋病毒感染的个体开始的最佳时间抗逆转录毒脉。

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