Pirefenidone降低了特发性肺纤维化的肺部下降率

能力研究,首先在线发布和即将到来兰蔻表明,Pirefenidone降低了特发性肺纤维化患者的肺功能下降率 - 影响全球数十万名患者的未知原因,导致进步肺衰减,五年内患有五名患者。这篇文章是保罗Wonble教授,杜克大学医学中心,达勒姆,NC,美国和同事。

在两种并发试验中,随机分配特发性肺纤维化的患者(年龄40-45岁),在澳大利亚,欧洲和北美的110个中心将至少72周随机分配给口服Pirfenidone或安慰剂。在第72周,研究中评估的主要终点是预测的强制生命能力(FVC)的百分比变化。

一项研究表明,Pirfenidone集团的平均FVC下降了8.4%,而安慰剂组下降12.4%,而Pirfenidone组的35%(20%)的174名患者(35%)为174名患者安慰剂集团的下降至少10%。在第二次研究中,在第72周的FVC变化中群体之间的差异不显着(9.0%Pirefenidone与9.6%安慰剂)

皮苯基酮患者具有更高的恶心,消化不良,呕吐,厌食和其他不良反应的发病率高于安慰剂组。较少的整体死亡(19 [6%] Vs 29 [8%])和与术语肺纤维化有关的死亡率较少(12 [3%] Vs 25 [7%]),比安慰剂组发生在Pirfenidone组中。

作者称:“特发性肺纤维化仍然是进步和致命的疾病,尽管有几种临床试验,但到目前为止没有治疗是有效的,尽管有几种临床试验
过去十年。特发性肺纤维化的孤儿状况,疾病进展率的异质性,以及缺乏监管批准的先例使努力成为开发新的治疗。“

他们得出结论:“来自这两种跨国公司,双盲,安慰剂控制第3期的数据表明了临床有意义的益处和有利的安全性
患有特发性肺纤维化患者的皮苯胺酮。总之,Pirefenidone具有有利的益处风险概况,并为特发性肺纤维化患者表示合适的治疗选择。“

在联系评论中,博士博士博罗斯博罗斯,医学院,民主党大学,希腊亚历山大罗瑞斯,目前没有药物在美国进行特发性肺纤维化。他补充说,在医药产品委员会为人类用来治疗成年人待治疗中,欧洲委员会最近授予Pirfenidone的营销授权,提高欧洲估计有10,000人的希望。


进一步探索

新治疗给肺纤维化患者提供了希望

更多信息: www.thelancet.com/journals/lan ...(11)60405-4 /摘要
由柳叶甲特提供
引文:Pirefenidone降低了特发性肺纤维化的肺部下降率(2011年5月13日)从//www.puressens.com/news/2011-05-pirfenidone-decline-idiopathic-pulmonary.html
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