安慰剂的使用在类风湿性关节炎病人的临床试验可能产生负面影响

在德国进行的这项研究的结果,重新打开辩论是否道德进行安慰剂对照研究,在安慰剂组患者处于严重的劣势相比,病人服用的新的治疗方法。研究分析了目前的研究设计,等新疗法abatacept (Orencia®), golimumab (Simponi®)或者叫(Actemra®),在安慰剂组和显示,患者在药物治疗上没有改变,不得不继续他们的前,无效的治疗+安慰剂。

世界医学协会根据赫尔辛基宣言”*,安慰剂对照研究设计被认为是道德上可以接受没有其他有效的治疗时,“自主博士说,Johanniter-Hospital Treuenbrietzen,德国。“然而,这个分析证实患者安慰剂组是处于劣势,因为他们没有改变药物减少活跃炎症条件或阻止疾病进展。我们的建议是,未来临床试验应包括一个活跃的比较器组,以确保所有病人获得有效的治疗方法来改善他们的生活质量。”

在分析,研究人员利用研究从欧洲公众评估报告(EPAR)的欧洲药品局(EMA) abatacept, golimumab和叫样本。必须选择的研究安慰剂开始和国家控制临床相关结果标准(例如DAS28 * *, ACR20 * * *,健康评估问卷和关节侵蚀分数)。