美国食品及药物管理局(FDA)在辉瑞(Pfizer)禁烟药片上增加了心脏警告
(美联社)——联邦卫生监管机构警告医生和患者,辉瑞公司的禁烟药物Chantix可能会轻微增加心脏病发作和其他心血管问题的风险。
的食品和药物管理局周四表示,在服用Chantix的700例心脏病患者的研究中表现出一种小的上升戒烟药物与安慰剂的对比。该机构强调,该药有助于患者戒烟,而且“在决定对患有心血管疾病的吸烟者使用该药时,应权衡其益处和潜在风险。”
Chantix是一款两次的片剂,通过与大脑中的尼古丁受体结合,降低戒断的症状。
FDA将为药物对该研究的调查结果的标签添加新警报。患者还将收到更新的药物指南,其中包含他们的Chantix处方,谈论心脏风险。
根据FDA,药制员将需要分析一大群研究,以进一步定义心脏风险。该公司在一份声明中表示,“整体心血管事件研究中报告的率很低。“
Chantix于2006年5月获得批准,在美国已经有数百万患者使用该药物,尽管自2008年该药物首次被发现与抑郁和自杀念头等心理副作用有关以来,其销量一直在下降。目前,它带有关于这些风险的最严重的框式警告。葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的竞争药物Zyban也发出了同样的警告。
纽约为基础Pfizer Inc.。去年Chantix的销售额为7.55亿美元。该药的大部分新销售都是由美国以外的患者推动的。该公司股价在下午的交易中下跌5美分,至20.14美元。
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