美国食品及药物管理局(FDA)在辉瑞(Pfizer)禁烟药片上增加了心脏警告

(美联社)——联邦卫生监管机构警告医生和患者,辉瑞公司的禁烟药物Chantix可能会轻微增加心脏病发作和其他心血管问题的风险。

周四表示,在服用Chantix的700例心脏病患者的研究中表现出一种小的上升药物与安慰剂的对比。该机构强调,该药有助于患者戒烟,而且“在决定对患有心血管疾病的吸烟者使用该药时,应权衡其益处和潜在风险。”

Chantix是一款两次的片剂,通过与大脑中的尼古丁受体结合,降低戒断的症状。

FDA将为药物对该研究的调查结果的标签添加新警报。患者还将收到更新的药物指南,其中包含他们的Chantix处方,谈论心脏风险。

根据FDA,药制员将需要分析一大群研究,以进一步定义心脏风险。该公司在一份声明中表示,“整体研究中报告的率很低。“

Chantix于2006年5月获得批准,在美国已经有数百万患者使用该药物,尽管自2008年该药物首次被发现与抑郁和自杀念头等心理副作用有关以来,其销量一直在下降。目前,它带有关于这些风险的最严重的框式警告。葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的竞争药物Zyban也发出了同样的警告。

纽约为基础。去年Chantix的销售额为7.55亿美元。该药的大部分新销售都是由美国以外的患者推动的。该公司股价在下午的交易中下跌5美分,至20.14美元。


进一步探索

FDA:Chantix所需的新警告

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引用: FDA增加辉瑞反吸烟药丸的心脏警告(2011年6月16日)从//www.puressens.com/news/2011-06-fda-heart-pfizer-anti-smoking-pill.html获得2021年5月4日
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