FDA宣布对大剂量辛伐他汀(Zocor)的新限制

美国食品和药物管理局(FDA)今天宣布对大剂量辛伐他汀的使用进行新的限制，因为它会增加肌肉疼痛和无力(肌病)的风险，在极少数情况下，还会导致肾脏损伤和衰竭。

的美国心脏协会建议所有医生患者遵循FDA关于高剂量的建议辛伐他汀．

辛伐他汀的处方，加上健康的饮食和锻炼，以降低血液中的低密度脂蛋白(LDL)胆固醇(“坏胆固醇”)，并降低心脏病发作、中风和心血管死亡的风险。它的使用剂量从10毫克到80毫克不等。每一天。

这些变化是基于FDA最近对SEARCH试验的审查，这是一项为期7年的随机双盲临床试验，比较先前心脏病发作的患者每天服用80毫克辛伐他汀和20毫克辛伐他汀。日报。试验发现，服用20mg的患者主要血管事件的发生率为25.7%，服用80mg的为24.5%。研究中大约52名患者服用了80毫克。剂量有经验肌病．大约60%患有肌病的人有基因差异，这使得患病的可能性更大。

一种罕见但严重的肌病，称为横纹肌溶解症，会损害肾脏，并导致潜在的致命肾衰竭。

美国心脏协会支持FDA对以下方面的建议:

·服用80毫克的患者。剂量辛伐他汀一年或更长的时间没有肌病保持他们目前的剂量，除非他们的医疗保健提供者另有建议。
·有任何症状的患者肌肉疼痛或虚弱，尿色深或红色，或无法解释的疲劳，请立即联系他们的医疗保健提供者。
·患者服用80 mg。用辛伐他汀少于一年的时间和他们的医生讨论改变剂量，而不是自己停药。
·医疗保健提供者不应开具80毫克的新处方。辛伐他汀或增加患者剂量至80毫克。
·对于服用80毫克的患者，提供者应减少剂量或尝试其他药物来降低低密度脂蛋白胆固醇。每天服用辛伐他汀不到一年。

根据FDA的数据，2010年，210万美国人服用了80毫克。辛伐他汀剂量。

---

---