2011年6月28日

不可治疗的，非手术心脏疾病患者的新选择

（欧宝娱乐地址医学Xpress） - 在Rush Univery Medical Centre提供植入新的主动脉瓣膜没有露天手术的创新方法，以患有严重主动脉狭窄的患者，患有高风险或不适合开放的心瓣置换手术。

“这种突破性技术可以挽救了没有其他治疗选择的心脏瓣膜病的成千上万患者的生活，”先天性和结构性心脏病和急流阀门诊所的介入中心的匆忙中心主任Ziyad Hijazi博士说。通过多中心，阶段IIB队列研究提供了治疗，称为合作伙伴II（放置主动脉转基因阀）试验。

主动脉瓣狭窄(AS)是一种以主动脉瓣开口异常狭窄为特征的瓣膜性心脏病。近150万美国人患有这种疾病。它会导致主动脉瓣瓣叶硬化或增厚，从而限制瓣叶的运动，阻碍富含氧气的血液从心脏流向身体的其他部位。严重AS患者可能会出现胸痛、疲劳、呼吸急促、头晕或昏厥等症状。虽然AS通常进展缓慢，无症状，但一旦症状出现，就需要治疗。百分之五十的病人可能活不过一到三年。

传统上，患有症状的患者在患者中进行主动脉瓣膜置换开放式手术缓解症状，改善生存，提高生活质量。然而，许多手术风险非常高的患者，如有多种健康问题的老年人、体弱多病的人，被认为不能手术。

合作伙伴II试验将比较名为Edwards Sapien XT阀的开创性技术，该技术由牛心包组织小叶手工缝制到金属框架上，以及称为Edwards Novawlex交付系统的新导管递送系统，从而导航心脏a small incision to the femoral artery in a patient’s leg or through a small incision between the ribs and snaked up into the left ventricle. The Edwards NovaFlex delivery system positions the catheter inside the patient's original, collapsed valve, using a balloon to deploy the frame, which holds the artificial valve in place in order to restore normal blood flow. Both procedures are performed on a beating heart, without the need for open, cardiopulmonary bypass and its associated risks.

每年，美国约有20万人需要一个新的心脏瓣膜，但近一半的一半没有由于各种原因收到新阀门。

Hijazi说:“过去的研究结果表明，经导管瓣膜置换术是一种安全有效的开放性手术，而开放性手术仍然是大多数患者的‘金标准’。”

伴侣试验的第一阶段的结果表明，接受标准治疗的患者中，任何原因的死亡率为50.7％，而经膜状管主动脉瓣膜置换（TAVR）治疗的30.7％的患者相比。

经导管瓣膜程序需要大约90分钟，而露天手术有4至6小时。在露天手术中，外科医生通过胸骨切割，停止心脏，去除阀门并取代它。露天手术可能需要两到三个月的恢复期，而经沟管方法只有几天。

下一代Edwards SAPIEN XT瓣膜在PARTNER II试验中被设计为手术后提供更好的瓣膜模式心阀门并可能降低治疗并发症。