合作伙伴表现出类似的1年的基于导管的AVR生存,并且在高风险患者中开放AVR
较少的侵入性导管基主动脉瓣更换和开放式阀门置换手术对手术高风险的患者具有类似的一年生存率。
合作伙伴(主动脉经齿轮管阀的放置)试验 - 世界上第一个随机性临床试验的经截面主动脉心阀门 - 发表在新英格兰医学杂志。
“这些结果表明,随着大多数患者的”黄金标准“,患者置换高风险患者的球囊可扩展的经截面瓣膜置换,这是大多数患者的”黄金标准“,”这项研究的第一个作者克雷格史密斯博士说该纽约大学医院医院医院和哥伦比亚大学医院医疗中心和哥伦比亚大学医师和外科医院手术教授和情人节莫特教授的手术部主席。该研究在美国,德国和加拿大的26个中心进行。
主动脉瓣替代治疗严重的主动脉狭窄,瓣膜缩小,限制心脏的血液流动,并且如果留下未处理,则与死亡的高风险有关。每年,美国约有20万人需要一个新的心脏瓣膜。
“由于年龄晚期,左心室功能和其他共同生命,在开放手术后,许多主动脉狭窄的患者都处于高风险和死亡。对于这些患者,可能需要更少的侵入性治疗,”
该研究的CORMACE介入治疗(CIVT)副主任Martin Leon博士,在纽约高龄医院/哥伦比亚大学医学中心,以及哥伦比亚大学医师和外科医生医学教授。
经导管瓣膜程序需要大约90分钟,与4至6小时的开放心脏手术相比。在开放式心脏手术中,外科医生通过胸骨切割,停止心脏,去除阀门并取代它。经沟管手续的恢复也更好:中位数ICU逗留时间为3天与5天(Tranacatheter与开放式手术);总医院住宿表现出类似的差异。
随机分配了699例严重主动脉狭窄的严重主动脉狭窄,随机分配了较高的手术风险,以接受较少的侵入性经转截管主动脉瓣膜置换(TAVR)或传统主动脉瓣膜置换(AVR)。
TAVR组患者植入了爱德华兹的智力测试心脏瓣膜,制成的牛心包组织传单上手到金属框架,通过两个catheter-based方法之一——要么导航从股动脉心脏病人的腿,或通过一个小切口在肋骨和进入左心室之间。(该方法的选择是基于患者股动脉是否能够容纳设备的大小。)然后将替换的瓣膜放置在患者现有的瓣膜内,使用气球展开框架,将替换的瓣膜固定在适当的位置。这些手术是在跳动的心脏上进行的,不需要体外循环及其相关风险。AVR组患者通过心脏直视手术接受瓣膜置换器。
该研究表明,在手术后的前30天,在TAVR组中的3.4%的患者中发生了任何原因的死亡,而AVR组中的6.5%。但一年后,分别为24.2%的死亡风险分别为24.2%。
此外,程序后的心血管结果存在若干差异。TAVR组主要讲台比AVR组在30天内(3.8%与2.1%),一年后(5.1%vs.2.4%)。TAVR后的主要血管并发症(11.0%对3.2%)更频繁,而在AVR之后,重大出血(9.3%vs.5%)和新出现的心房颤动(8.6%对16.0%)更频繁。症状改善在30天内获得TAVR,但在一年后类似。在TAVR之后比AVR更频繁,瓣膜反流性更频繁。
史密斯博士指出,卒中和血管并发症仍然是TAVR的关注,尽管自2010年9月以前的队列以来,他们的发病率降低了。“临床经验和设备发展正在帮助我们减轻这些风险,”他说。
患者符合试验标准的标准 - 主动脉狭窄和手术风险高 - 占收到AVR的人数不到5%。展望未来,这些数据支持未来的试验,这些试验将扩大患者人口,包括中间风险患者。
2010年9月,合作伙伴审判报告说,在没有候选人的患者中,与标准医疗干预相比,TAVR与一年的生存和减少症状有戏剧性(20%)的改善有关,包括注意等待的组合,药物和气球主动脉瓣成形术。
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