美国:辉瑞反吸烟药物有心脏病风险

美国监管机构周四表示,辉瑞公司(Pfizer)的禁烟药物Chantix必须更改其标签,以警告已经有心血管疾病的患者出现心脏问题的风险略高。

这种药物,也被称为瓦伦克林,在700名吸烟者的临床试验中显示,与心脏病发作,心绞痛和在一些病人中与安慰剂相比。

“该药品的处方信息将加强,以告知公众,使用瓦伦克林可能与有心血管疾病的患者某些心血管不良事件的风险小,增加的风险。说。

FDA已经命令该制药公司“对随机、安慰剂对照试验进行大规模的综合分析(元分析)”,并将在完成后更新给公众。

今年早些时候,美国约1200名原告声称Chantix会导致抑郁症或对辉瑞提起诉讼。

该药物在全球近90个国家获得批准,约700万美国人使用。

如果发现Chantix是危险的,可以从美国市场中撤回,因为去年涉嫌与抑郁和自杀蘑菇的联系以来销售遭受。


进一步探索

美国食品及药物管理局(FDA)在辉瑞(Pfizer)禁烟药片上增加了心脏警告

(c) 2011法新社

引用:辉瑞抗烟药有心脏风险:美国(2011年6月16日)从//www.puressens.com/news/2011-06-pfizer-anti-smoking-drug-heart.html检索到5月1日2021年5月
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