开始研究心脏瓣膜阻塞的微创治疗

（欧宝娱乐地址医疗Xpress） - 约翰霍普金斯的心脏专家已经开始测试一个设计用于更换传统露天手术被认为过于冒险的患者的阻塞主动脉瓣，例如老年患者和其他严重的医疗条件。该测试是全国范围内的一部分，以评估设备以微创方式部署。前两名马里兰患者接受该设备的患者将于2011年7月8日在约翰霍普金斯医生置于约翰霍普金斯医生。

新设备，称为Corevalve，是由压缩金属制成的自膨胀阀脚手架有三个柔软的组织小叶附着。它通过一根导管置入患者受损的瓣膜内，导管穿过腿部动脉进入主动脉，主动脉是心脏的主要血管。

一旦设备到位，可以采用长达两个小时的过程，通过相同的导管移除盖阀的护套，使传单打开和关闭，将血液流向身体的其余部分和大脑。

该设备已经获准在欧洲使用。在欧洲的测试中，患者的血流量增加了一倍多，有些病例显示出射血分数(测量泵出的血流量)从20%上升到50%到60%。

介入心脏病专家Jon Resar医学博士和心脏外科医生John Conte医学博士共同领导了约翰霍普金斯大学部分研究，他说:“最有可能从这种方法中获益的人身体非常虚弱，经常因主动脉瓣严重狭窄而卧床。”霍普金斯大学是参与美敦力CoreValve美国关键临床试验的40家医疗中心之一。美敦力公司(Medtronic)位于明尼苏达州明尼阿波利斯市。是设备制造商，并为测试提供资金。

“对于我们的许多患者来说，这个手术是他们唯一的希望，”里萨尔说。他是约翰霍普金斯大学医学院(Johns Hopkins University School of Medicine)及其心脏和血管研究所(Heart and Vascular Institute)成人心导管实验室的副教授和主任。

因为它不涉及开放心脏手术这种方法被称为经导管主动脉瓣植入，简称TAVI。尽管这是一种微创手术，Resar警告说，该设备并非包治百病，约30%接受该手术的患者可能会在一年内死于肾脏、肝脏或肺部的疾病相关并发症。但是对于那些唯一的治疗选择是用药物来控制他们的大动脉疾病的患者来说，多达一半的人可能会在一年内死亡。

重组补充说，在欧洲的许多Tavi患者在放置设备后居住在5年上，并且表示潜在的风险远远低于传统手术。

预计大约1,200名参与者将在两年的研究中全国注册。所有人都会严重主动脉瓣在传统的心内直视手术中，狭窄和有很高的风险或极有可能死亡。一些高危患者将接受CoreValve TAVI手术，其他患者将接受传统的开胸瓣膜手术。那些极度危险的人将使用TAVI或药物治疗来控制他们的疾病。

根据Conte的说法，需要更多的治疗选择来应对日益严重的心血管和其他健康问题，美国80岁以上的人口日益增长。他估计，超过30万的美国老年人患有严重的主动脉瓣狭窄，如果用心内直视手术来修复瓣膜，他们就有很高的死亡风险。

Conte是Johns Hopkins的手术教授，说Tavi程序可能的并发症很少。它们包括从插入导管中出血，如果需要，可以用血液输血进行管理，并从动脉碎片中行程打破并在大脑中加入。手术过滤器正在设计用于使碎片偏离导致大脑的动脉。约有15％的Tavi患者也需要起搏器，因为该装置坐近负责调节心跳的电气通路。对于大多数患者，临时的起搏器就足够了。

如果CoreValve Tivotal试验成功并且设备获得批准，则Conte表示Corevalve可以增加他患者的治疗选择数量。另一个也在美国在美国进行的Tavi装置是由Edwards Lifesciences制造的所谓的Sapien阀。

有兴趣了解更多美敦力CoreValve美国临床试验的医生和潜在研究参与者可以访问以下网站:www.clinicaltrials.gov ct2 /商店…e + replacement&rank = 7

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