“新一代”药物洗脱支架显著降低支架血栓形成和再狭窄的风险

SCAAR研究结果显示，与老一代药物洗脱支架相比，“新一代”药物洗脱支架经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的临床意义再狭窄风险降低了38%，支架血栓形成风险降低了50%。

尽管许多试验和研究支持第一代药物洗脱支架的早期和中期总体安全性和有效性，但其长期安全性一直受到关注，特别是关于晚期支架血栓形成的潜在风险再狭窄。

新型药物洗脱支架(n-DES)的开发是为了克服老一代药物洗脱支架(o-DES)目前的局限性。

本研究的目的是评估所有接受裸支架植入的患者的长期预后金属支架(BMS)，“老一代”药物洗脱支架(o-DES)和“新一代”药物洗脱支架(n-DES)，使用瑞典国家注册的完整连续登记，瑞典冠状动脉造影和血管成形术注册(SCAAR)。

SCAAR拥有来自29个进行冠状动脉造影和经皮冠状动脉造影中心的连续患者数据冠状动脉介入在瑞典(PCI)。该登记处由瑞典人赞助卫生当局并且独立于商业资金。该技术由乌普萨拉临床研究中心开发和管理。自2001年以来，SCAAR一直基于互联网，通过互联网接口在导尿实验室在线记录数据;数据以加密格式传输到乌普萨拉临床研究中心的中央服务器。

包括接受冠状动脉造影或PCI的所有连续患者。在自2004年初以来，已经注册了关于再丧失冠状动脉造影的患者进行了再狭窄和支架血栓形成的信息。

我们的研究包括瑞典的94384例支架植入(BMS, n=64631;o-DES n = 19202;n- des, n=10551)，从2006年11月到2010年10月。干预后随访长达两年。

不同类型的n-DES长达两年的性能在未选择的大的现实人群中进行了评估，包括心肌梗死、三支血管和/或左主干疾病、分叉病变、移植物疾病、再狭窄病变和慢性全闭塞患者。

本研究的主要结果是，与“新一代”的PCI与临床有意义的再狭窄风险较低的38％有关，与旧一代DES相比，支架血栓形成的风险降低了50％。

新一代DES的三种成分——聚合物、支架合金、洗脱药物——是否主要参与降低支架内血栓形成和再狭窄的发生率还需要进一步的研究。

改进的支架设计，更薄的支柱，更多的生物相容性聚合物可能对药物洗脱谱，内皮覆盖和功能恢复有重要影响。

总之，我们发现使用“新一代”DES的PCI患者再狭窄和支架置入的风险显著降低血栓形成与老一代DES相比，在现实世界的大量人口中。

这些发现对于管理病人风险较高的人可以从这些新设备中获益更多。

---

---