评估冠状动脉支架置入术后双重抗血小板治疗的最佳持续时间

一项评估冠心病患者延长抗血小板治疗的有效性和安全性的随机多中心开放标签研究发现，24个月的双重治疗在预防心脏不良事件方面并不优于6个月的DAPT。

然而，分级支架诱导内膜增生后的延长双重抗血小板治疗研究(PRODIGY)也发现了持续更大的风险出血24个月的双胎治疗根据所有预先规定的出血定义，包括最近提出的出血学术研究联盟分类。输液的需要也增加了较长治疗组。

意大利费拉拉大学医院的研究者Marco Valgimigli博士说，这个结果“对当前的有效性提出了质疑。指南建议——这是基于注册数据——在植入药物洗脱支架后，至少应该进行12个月的双重抗血小板治疗。

“虽然我们不能排除这种可能性，即在冠状动脉支架植入术后几个月延长氯吡格雷治疗的益处可能仍然小于之前的预期，但我们的研究清楚地表明，延长治疗的益处与风险比被过分强调了。”

神童研究是4乘2随机的，三中心开放标签临床试验旨在评估氯吡格雷延长治疗长达24个月的有效性和安全性，所有接受药物洗脱支架平衡组合(具有各种抗内膜增生能力，同时属于第一代和第二代)的患者。患者年龄在18岁以上，慢性稳定冠状动脉疾病或急性冠脉综合征，包括非st段抬高和st段抬高心肌梗死。

超过2000名病人被安排为选择性的、紧急的或紧急的冠状动脉血管成形术按1:1:1:1的方式随机分配到四种支架类型中的一种:依维莫司洗脱支架、紫杉醇洗脱支架、佐他莫司洗脱支架或第三代薄杆裸金属支架。Valgimigli博士说，将患者随机分为四种不同类型，是由于每种类型的安全性不同，这意味着确保两个主要研究组(6个月和24个月双重抗血小板治疗)的患者接受完全相同的支架类型。30天后，每个支架组的患者被进一步随机分组接受6个月或24个月的双重抗血小板治疗。

这项研究的主要目的是评估24个月的双重抗血小板治疗(包括冠状动脉支架置入术后的氯吡格雷和阿司匹林)与6个月的双重抗血小板治疗相比，是否与全因死亡率、非致死性心肌梗死或脑血管意外(主要结局)的累积发生率较低相关。

结果显示，24个月治疗的2年主要结局的累积风险为10.1%，6个月治疗的10.0% (HR 0.98;95%可信区间0.74 - -1.29;P = 0.91)。两组之间死亡、心肌梗死、脑血管意外或支架内血栓形成的个体风险没有差异。

在接受长期双重抗血小板治疗的患者中，发生5型、3型或2型出血事件的风险大约增加了2倍(HR 2.17, 95% CI 1.44-3.22;p=0.00018)以及5型或3型出血事件(HR 1.78, 95% CI 1.02-3.13;p=0.037)。在24个月的氯吡格雷组中，timi定义的大出血和红细胞输血的风险也增加。

关于结果的影响，Valgimigli博士说:“虽然一个正式的经济分析将会随之而来，但这项研究的结果对医疗保健支出有重要的影响——因为这项研究表明延长治疗的时间。氯吡格雷超过6个月不仅没有临床效益，而且需要再次住院和多种诊断和治疗资源的可行出血事件显著增加。”

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