Eplerenone与安慰剂对心血管死亡率的影响

目前，来自重点研究的新分析结果表明，除标准外，患有慢性心力衰竭（CHF）和治疗的轻微症状和轻度症状的死亡和住院的死亡和住院的病程显着降低治疗与安慰剂和标准治疗治疗的治疗。

评论第一次在此期间提出的调查结果欧洲心脏病学会Congress (ESC) Hot Line Session on 29th August 2011, EMPHASIS-HF investigator Professor Bertram Pitt, Division of Cardiology, University of Michigan School of Medicine, U.S., said: "The consistency of the efficacy and safety of eplerenone in addition to standard therapy on pre-specified "high-risk subgroups" and the persistence of a significant beneficial effect on the primary endpoint (CV mortality/hospitalization for HF) over an additional 7 months of follow up on douBle blind TherApy in #Onjunction with the prior benefi#iaL requLts fr/m EPHESUS presents compelling evidence for the use of eplerenone in patients with systolic chronic HF NYHA class II and mild symptoms."

已显示EPLERENONE以减少主要终点心血管死亡率或住院心脏衰竭（CV死亡率/ Hosp.hf），以及Nyha II类慢性患者患者的总死亡率，总住院和新的出现心房颤动/颤动收缩心力衰竭（2011年NEJM; 364：11-21-and ESC-HF 2011）。为了进一步确定这些结果的适用性，临床实践，Eplerenone的功效和安全性在5个预先指定的高风险亚组中评估了25-50毫克/天，包括：年龄> 75岁，糖尿病糖尿病（DM），估计肾小球滤过率（EGFR）<60mL / min /1.73m2，左心室喷射分数（LVEF）<30％，收缩压（SBP）<中位数为123mm Hg。

结果 - 高风险患者亚组的主要终点

在eplerenone的330名患者中，75岁75岁（23.6％），107名（32.7％）在安慰剂上的327例，具有初级终点 - 危害比（HR）0.66，P <0.004,95％置信区间（CI）0.49-0.88。

在患有糖尿病患者99（21.6％）的ePlerenone和141（35.2％）的安慰剂中的400（35.2％）的患者具有初级终点 - HR 0.54，P = <0.0001，（CI）0.42-0.70。

在EGFR <60mL / min /1.73m 2 107（24.4％）439的eplerenone和163（34.5％）在安慰剂上的患者中有初级终点 - HR 0.62，p = 0.0001，CI 0.49-0.79。

在LVEF <30％（19.3％）的934例ePLERENONE患者的患者中，安慰剂上的978例978患者有初级终点 - HR 0.65，P <0.0001，CI 0.53-0.78。

在患有SBP <中位数123mm Hg 138（20.6％）669例ePlerenone患者的患者中，AlaugoBO的201（29.4％）的683例具有初级终点-HR 0.63，P = <0.0001，CI 0.51-0.79。

由于此分析没有出现新的安全信息。在这些高危亚组中，接受ePlerenone的患者在高钾血症发生率（k +> 5.5mmol / l）中具有显着增加（p <0.05）。然而，严重的高钾血症（K +> 6.0mmol / L）没有显着增加，高钾血症导致药物停药，高钾血症住院或治疗肾功能恶化。

重要的是，在2010年3月25日之前试验过早停止疗效（初级终点[CV死亡率和HF住院] - HR 0.63，P <0.0001，CI 0.54-0.74），而患者仍然在双盲疗法上观察到另外的主要终点在额外的平均值7个月后（主要端点 - HR 0.66，P <0.0001 CI 0.57-0.77）。这种新的次分析进一步证明，在额外的随访期间，ePlerenone对ePlerenone的有益作用保持重要影响。

结果 - 辅助端点

在五个预先指定的高风险群体中，与安慰剂组相比，全面住院治疗和HF住院的关键次要终点和HF住院治疗均显着（P <0.01）相对风险降低。

---

---