研究表明新药物对房颤患者卒中的预防作用

在最大的双盲研究中获得的主要结果，以评估药物在心房颤动患者预防卒中中的药物的作用，常见的心脏节律异常，rivaroxaban是一种抗凝血药物，被证明是一种有吸引力的替代品对华法林，目前治疗心房颤动的标准。

完全有意治疗的分析，包括停止研究药物的患者，表明Rivaroxaban非法于Warfarin预防卒中或血栓。重要的是，Rivaroxaban使用导致较少的颅内和致命的出血。

来自Duke临床研究院的研究团队共同撰写的调查结果，今天在线发布新英格兰医学杂志。

“Warfarin已经是几十年的标准治疗，但需要一个严格的监测时间表，以确保治疗剂量水平，并且受到食物和药物相互作用的潜力，这对患者和医生相似的治疗障碍，”这项研究的牵头作者表示，“MANESH R. PATEL，MD助理医学院医学院医学院。

“这项大型全球审判的结果令人信服地表现出Rivaroxaban是替代华法林的替代，在治疗心房颤动的患者中，重要的是，没有出血。”

心房颤动是美国最常见的心脏节律障碍最常见的心脏节奏障碍，其特征是一种不寻常和危险的心跳。它可以导致血液在心脏中池，导致凝块的形成，这些凝块可以在动脉中寄出到大脑中导致中风，或形成非中枢神经系统血栓。

大约220万美国人患有心房颤动，平均将一个人的行程风险增加了四到六次。

多年来，Warfarin已被记录，以降低患者的中风率约为半六到三分之二，以增加出血的成本。

“除了解决心房颤动患者的重要治疗需求外，Rocket AF还提供了一种模型，了解研究疗法的临床试验如何进行评估FDA提交之前的安全性和疗效，”罗伯特M. Califf，MD说：研究的联合主席，副校长，副校长，在杜克大学医学院临床研究，以及杜克翻译医学院的主任。

“应该祝贺这项研究的发起者采取了这种方法，一个由该领域领导人组成的国际委员会设计了试验，并提供了独立的监督，包括对试验结果的独立分析，”Califf补充说。

火箭AF (Rivaroxaban曾经每日口服维生素K对抗xa抑制而直接因素预防中风和房颤栓塞试验)研究包括14264名房颤患者中风史或额外的独立危险因素为未来的中风和被随机分配接受利伐沙班或华法林。该试验包括45个国家的1100多个中心。

在分析意图治疗人口 - 患者之后，遵循进入和整个研究持续时间，即使他们停止研究药物治疗药物 - 罗昔巴班并不逊于华法林（P <0.001）并显示出一种不显着的趋势与华法林相比的好处（事件速率= 2.12与2.42）。

治疗组之间出血和不良事件的速率相似。与华法林相比，Rivaroxaban对主要和非重大临床相关的出血事件的主要安全措施相似（事件率= 14.9与14.5，P = 0.442）。大型出血的速率也与Rivaroxaban和Warfarin之间的相当相当（事件率= 3.6对3.4，P = 0.576）。

用Rivaroxaban治疗的患者显着较少，颅内出血（事件率= 0.4与0.7），临界器官出血（事件率= 0.8与1.2）和出血相关的死亡（事件率= 0.2与0.5），分别与华法林相比。然而，与华法林相比，用Rivaroxaban治疗的患者表现出血红蛋白/血细胞比容下降的增加（事件速率= 2.8 vs.3.3）和输血（事件率= 1.7与1.3）。

"Atrial fibrillation is becoming increasingly prevalent and can be life-threatening if not properly managed. Stroke prevention is a key treatment goal in atrial fibrillation management," said Keith A. A. Fox, MB ChB, professor of cardiology at the University and Royal Infirmary of Edinburgh, Centre for Cardiovascular Science, in Edinburgh, UK, and one of the study's co-leaders "Rivaroxaban appears to be an attractive and well-tolerated clinical alternative to warfarin for patients with atrial fibrillation."

---

---