心脏再同步化治疗对临床和超声心动图反应的影响
在6个月的随访中,超声心动图反应(左心室收缩期末容积的减少)被证明是一个比临床状态改善更好的长期死亡率预测因子。因此,中期随访时评估左心室反向重构的发生可能是接受CRT治疗的心衰患者的一个合适的替代终点。
的功效心脏再同步化治疗(CRT)已被证明具有显着降低死亡率和心力衰竭患者的发病率。然而,许多研究通过改善心力衰竭症状(临床反应)或减少来评估CRT的疗效左心室中期随访(CRT植入后3或6个月)时左心室容积(左心室反向重构)和左心室功能改善(超声心动图反应)。基于这些替代终点,CRT的疗效可能会发生显著变化,因此,CRT反应的定义仍然存在争议。理想情况下,这些替代终点应能显著降低死亡率。因此,本研究调查了中期随访时CRT反应的定义(临床改善或左室逆向重构)最能预测长期死亡率。
共对663例晚期心衰患者进行全因死亡率的随访。在6个月的随访中,评估CRT的临床和超声心动图反应。对CRT的临床反应被定义为纽约心脏协会功能等级降低至少1点,而超声心动图对CRT的反应被定义为左心室收缩末期容积降低至少15%。基于这些定义,510例(77%)患者对CRT有临床反应,412例(62%)患者对CRT有超声心动图反应。平均随访37±22个月,140例(21%)患者死亡。
临床和超声心动图CRT反应均与全因死亡率显著相关。然而,只有超声心动图对CRT的反应与优越的生存率独立相关。特别是,未表现出超声心动图反应的患者的死亡风险比表现出良好超声心动图反应的患者高3倍(风险比0.38;95%置信区间,0.27 - -0.50;p < 0.001)。
该图显示了基于超声心动图响应(左心室反向重塑)的二分层的2组之间存在显着不同的导致死亡率的可能性。累积1%,4%和8%的患者分别在12,24和36个月的随访中死亡。相比之下,在同一时间段内没有LV反向重塑的患者的相应8%,19%和27%(log-rank p <0.001)。
本研究结果对临床试验的设计过程具有重要意义,因为在预防和心力衰竭的预防和进展中使用生物学标记(例如左心室体积和功能的变化),允许调查人员迅速评估心脏衰竭疗法并有助于了解疾病的生物过程和治疗机制。此外,使用这些替代端点允许更小的样本大小,试验持续时间更短,降低成本。
总之,在大量CRT患者中,超声心动图反应(左心室收缩期末容积的减少)在6个月的随访中被证实是比临床状态改善更好的长期死亡率预测因子。因此,中期随访时评估左心室反向重构的发生可能是一个合适的替代终点心力衰竭患者用CRT治疗。
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