用通用药物替换品牌名称证明了移植接受者的安全
发表了一项新的研究美国移植杂志揭示了用通用(Sandoz制造)替代品牌免疫抑制药物,用于防止移植器官的抑制似乎是安全的接受者的安全。
Tacrolimus是一种免疫抑制药物,用于防止抑制移植器官以下器官移植。2009年8月,另一家制药公司收到了FDA的批准,用于通用巨大巨石产品。
在其当同的第一次正式研究中,匹兹堡大学博士博士,药学学院和医学院,研究人员分析了在48之前和之后的肝脏和肾功能的肝脏和肾功能指标的数据库信息肝脏和55.肾移植受者。
临床稳定肝脏中的浓度/剂量比替换品牌标准士产品的替代品牌标准杆菌产品的平均降低15.9%和11.9%肾移植患者, 分别。替代是安全的,因为肝脏或肝脏发生没有变化肾功能在随访时间期间,没有发生急性抑制作用。
陪伴的是G.B.贝勒大学医疗中心Klintmalm,同时提供不同的观点,还呼吁FDA改变这些药物批准的要求,以便移植社区信任和依赖通用免疫抑制药物用于治疗移植受者。
Klintmalm指出,“为了安全地保存医疗保健美元,迫切需要FDA迈出了板块,以实施其批判性临界药物普通方法的变化。”
“我们的研究结果表明,目前采用品牌名称标准司令的移植患者可以安全地切换到通用产品,”Venkataramanan总结。“然而,在单独的基础上,由于一些患者在替代替代以确保足够的药物浓度的情况下,有必要对他克莫血症血液水平进行显着的监测,因此需要增加他的血液水平。
进一步探索
由...提供威利
引文:使用仿制药的品牌名称替换为移植收件人(2011,9011)从//www.puressens.com/news/2011-09-substution-brand-drug-safe-transplant.html中检索到普通药物
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