FDA支持Vytorin用于肾病患者

美国食品和药物管理局(fda)表示，默克公司的胆固醇药物Vytorin有助于减少心脏病发作、中风和肾病患者的相关问题，这是一种潜在的新用途。

fda的在线审查也没有发现Vytorin存在新的安全隐患。2008年，Vytorin因潜在癌症风险而受到审查。

默克公司已经要求FDA批准该药物在减少心脏相关问题上的新用途慢性肾脏疾病病人。这种组合药片已经被证实可以减少有害的胆固醇。

FDA表示Vytorin与安慰剂相比降低了16%的肾脏疾病患者的心脏相关问题。然而，结果因患者是否接受透析而异，透析是晚期肾脏病患者不能从血液中清除废物的标准治疗。接受透析治疗的患者心脏病发病率仅下降了6%，而不接受透析治疗的健康患者心脏病发病率下降了22%。

周三，FDA将邀请非政府顾问对这种差异发表评论，并就该药物对肾病患者的总体安全性和有效性进行投票。

默克公司的Vytorin是一种每年耗资20亿美元的药物，它结合了两种品牌的胆固醇药Zocor和Zetia。

2008年7月，一项为期四年的研究的初步结果显示，服用Vytorin的患者患癌症的风险可能增加。但是FDA的最新研究没有发现Vytorin和癌症之间有联系的证据。

“我们认为，这些数据应有助于打消投资者的担忧Vytorin以及Zetia的安全，”Leerink Swann分析师谢默斯·费尔南德斯周一在一份研究报告中写道。

默克公司(Merck & Co.)的股价在周一早盘交易中下跌23美分，至34.88美元。

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