梅奥诊所侦探工作显示出黄斑变性药物中可能的副作用
两种主要药物试验得出结论,针对年龄相关黄斑变性的药物的风险很少。然而,梅奥诊所眼科医生开始注意到一些患者的一些关于的东西:眼睛内部的压力增加。它导致回顾性的研究和调查结果,将在奥兰多美国眼科学院呈现。
Sophie Bakri,M.D.,已在诊所治疗食品和药物管理局批准的Ranibizumab(卢旺斯),当她开始注意到一些患者的变化时。
“我正在治疗患者和衡量压力,我惊讶地看到,在一些这些人中,他们的眼内压力较高,并且他们没有诊断青光眼,”巴基尔博士说。“那么,为什么压力上升了?它来自药物本身,还是实际注射?这是真的吗?你不知道是不是侥幸,除非你回去看看临床试验。我越来越近了看看汇集的数据。“
眼压(IOP)是眼睛内部流体压力的量度。以毫米的汞(mm / hg)测量,IOP高于正常或高于基线(高于21mm / hg)可以表明青光眼。
两种临床试验中的数据在许多方面都持有了巴基里博士的问题的答案,但她发现了解要寻求的帮助。
玛丽娜(最微小的抗血管内皮生长因子抗体Ranibizumab治疗新生血管内皮年龄相关性黄斑变性)和锚(抗VEGF抗体治疗主要相关性黄斑变性的主要经典的脉络膜新生血管形成)评估包括Lucentis,用于治疗与年龄相关和其他形式的药物黄斑变性(AMD)。与未收到注射的对照组相比,这两者都是随着Lucentis的每月注射的两年注目。汇集这两项研究,然后治疗1,125只眼,Bakri博士能够对IOP变化进行更强大的评估。一些患者接受了Lucentis,其他患者在不知不觉中接受了“假”或模仿的注射,或者激光治疗,称为Verteporfin光动力治疗(PDT),其不涉及注射。
巴基里博士发现了她怀疑的内容:患者的一部分增加了IOP。
“我们仍然不知道它是否因为药物或重复的每月注射的压力,或两者而且,”她说。带回家的发现:眼压应该在接受Ranibizumab的眼睛中监控。
“更加比例的眼睛Ranibizumab.Bakri说,群体具有预先存在或没有预先存在的危险因素,例如青光眼的历史,怀疑青光眼,眼高血压或使用青光眼药物的使用无论如何增加。
一小部分,8%,所有眼睛的治疗组都接受了研究中的青光眼药物。重要的是,患者中没有人需要青光眼手术。
“我们的分析令人惊讶,因为增加的增加和高度统计学意义,”巴基里博士说。“卢辛斯是一种很好的药物,但如果我们使用药物,我们会获得长期经验,这就是副作用开始出现的地方。
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