Ticagrelor：特定患者的相当大的额外福利
自2011年初以来，除乙酰胱氨酸（ASA）外，活性成分TiCagrelicor还可以在德国处方，以避免患有心肌肌肉急性患者的血栓。德国卫生保健（IQWIG）的质量和效率研究所现已研究了TicagreloLoR与常规药物相比对急性冠状动脉综合征（ACS）的患者提供优势。这是根据新的法律规定，IQWIG根据制造商提供的档案执行的第一个共同称为“早期效益评估”。
该研究所得出结论，TicagreloLor提供了相当大的额外利益耐心用“轻度”心肌梗塞没有ECG（NStemi）的典型变化，以及患者不稳定的心绞痛通过降低死亡和心肌梗死的风险来培养。然而，没有相应的“严重”心肌梗死（STEMI）的证据，其中ECG通常有特征变化。
IQWIG评估，G-BA决定
AstraZeneca公司开发了该药物，并在2011年开始，在Billique®的商品名下介绍了德国市场。2011年1月1日，德国药品（AMNOG）市场改革的法案生效，落后于将经常受益评估，落后于新的药品。为此目的，与“适当的比较者”相比，制药公司必须提交含有额外福利证明的档案。后者由联邦联合委员会（G-BA）指定。
G-BA负责整体过程，但可以委托Iqwig评估制造商的档案 - 正如Ticagrelor所发生的那样。然后，IQWIG将提出建议，以如何归类为额外的利益。在评论程序之后，G-BA就此额外收益达成正式决定。评估只有完成。
死亡率和心肌梗死的优点
G-BA将氯吡格雷指定为适当的比较器，用于治疗不稳定的心绞痛或nstemi的治疗指示。在柏拉图研究的数据的基础上，制造商可以证明TicagreloLOR为患者提供这种治疗症的优势。与氯吡格雷的TiCagreloR有少有死亡。与TiCagreloR也有更少的心肌梗塞，尽管尚不清楚这些与分析相关的程度，即是可察觉的，心肌梗塞。
没有证明严重的出血事件更频繁
抑制血液凝血系统部位的药物通常也增加出血的风险。然而，在用氯吡格雷治疗期间，严重出血事件不再频繁频繁。另一方面，由于不良事件和呼吸短缺（呼吸困难），在研究中断的情况下，触胶的危害有更多的危害。
不稳定的心绞痛患者和NSTEMI患者中等类别的额外效益
在考虑个别结果后，IQWIG在与氯吡格雷相比，Ticagrelel的额外益处是在不稳定的心绞痛或Nstemi患者中“相当大”。立法者已经分类了三种不同程度的额外福利 - “次要”，“相当大”和“主要”，以便确定其程度。然而，根据法律要求，最高类别应保留用于药物，这给予“持久的巨大改善，以前没有看到”。换句话说，它必须被视为治疗疾病的突破。
没有患者患者的额外效益证明
档案未能提供TicagreloLor对Stemi患者的益处增加了益处。在冠状动脉冠状动脉（PCI）在STEMI之后扩增冠状动脉（PCI），与普拉布雷（另一凝血抑制剂）的比较显示了TicagreloR的优点。制造商没有提供任何信息数据，用于仅在STEMI或接受旁路操作后获得药物治疗的患者。其中一个原因是Astrazeneca偏离适当的比较器，该比较器为治疗指示为“Stemi”指定的G-BA。在iqwig的看法，Astazeneca.鉴于这种偏差没有充分证明这种偏差甚至与凝血抑制剂的批准状态部分不一致。
法律要求效益和危害应该平衡
根据该研究所的董事，JürgenWindeler，“心肌梗死和死亡比与氯吡格雷的稀有性稀有。但是，还有更多伤害的证据，例如呼吸困难增加。难以平衡这些优势和缺点。价值判断在此处迄今为止的角色，甚至没有公认的科学方法，可以敲击这种平衡。“
尽管如此，IQWIG必须这样做，因为立法者明确要求根据AMNOG的效益评估应该包含一切总结，包括关于额外福利的程度的结论。根据Windeler的说法，IQWIG已经解释了他们如何在评估不同结果以及他们如何实现整体结论。他们明确希望将被视为一个建议。不仅是结果，还可以在G-BA的评论程序期间讨论这些方法。他们希望并希望Iqwig在TicagreloLor的情况下使用的程序将鼓励科学辩论。
涉及患者和外部专家
患者和外部专家均经常参与IQWIG对档案的评估。由于时间限制，这主要是由POST完成的。医疗顾问，一般专家和受影响患者的代表都被发送给调查问卷。这允许他们提供关于他们认为是治疗特定疾病的重要点的信息。
可行和透明的程序
截至2011年9月底，IQWIG将档案评估传给了G-BA，然后于2011年10月4日发表它 - 以及制造商的档案 - 并启动了评论程序。计划计划G-BA将在出版物的三个月内完成评估。据托马斯·凯瑟（Thomas Kaiser）称，药物评估部门：“它是一个真正的里程碑，也是一个国际上的，不仅是IQWIG评估正在发布，而且制造商必须披露所有相关数据。这是国际的一个原因专家对早期效益评估感兴趣。“
在IQWIG的意见中，AMNOG程序已通过其第一个实际测试。jürgenwindeler总结了：“它是可行的，可以详细实施。法律规范已予以适当。第一次评估证明该药物表现出额外的好处，这表明已被一次又一次表达的焦虑制药行业不合理。Amnog对德国作为行业的网站并没有威胁。“
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