FDA批准首个治疗骨髓疾病的药物

通过食品和药物管理局在周三清除了第一种治疗导致红细胞在骨髓内累积的罕见疾病的药物被清除

Incyte公司生产的Jakafi药片被批准用于治疗骨髓纤维化，引起贫血，疲劳，疼痛和脾脏肿胀。疾病刺激血细胞异常在骨髓中积聚，形成厚疤痕组织减缓健康血细胞的生产。弥补短缺，其他内部器官包括肝脏和脾脏开始产生血细胞。

Incyte估计，美国有16000到18500人感染了这种疾病，但没有确切的数据。这种疾病目前用化疗或骨髓移植虽然有些患者没有资格获得该程序。

FDA基于两项研究批准了该药物，其中包括528名患有此病的患者。患者被随机分配接受安慰剂或Jakafi。服用药物的患者中，更多的患者的脾脏显著缩小，疼痛、不适和盗汗等症状减轻了50%。

该药物，称为ruxolitinib，通过阻断与疾病相关的两种酶来作用。

FDA在其优先审查方案下审查了Jakafi，以获得重要的新疗法，旨在在六个月而不是通常的10中清除毒品。

患者报告的副作用包括腹泻，头痛，头晕和恶心。

Jakafi是第一批从Wilmington，基于Del.的Incyte到达市场的药物。该公司已与瑞士药店诺华州合作，该公司持有该药物的外国营销权。

根据公司声明的数据，内容将于下周推出jakafi，通过整个美国的特色药房。

该公司股价午盘上涨1.29美元，至13.89美元，涨幅10.2%。

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