FDA批准Regeneron的眼部注射Eylea
（美联社） - 周五监管机构批准了Regeneron Pharmaceuticals Inc.的药物Eylea，这是一种注射剂，旨在治疗老年人失明的常见原因。
Eylea旨在治疗新生血管或“湿”与年龄相关的黄斑变性。每年在美国诊断出超过200,000例病例。该病的标准处理是罗氏卢森蒂斯，该公司于2006年获得批准，并发布了15亿美元的年销售额。
分析师对EYLEA的期望很高，因为临床试验数据显示，可以每隔一个月进行一次管理，尽管食品和药物管理局建议在头三个月内每月注射，然后再刊登。
卢克蒂斯（Lucentis）被批准每月使用一次，尽管罗氏（Roche）说该药物通常使用频率较低。
Regeneron表示，下周将推出Eylea。每剂的费用为1,850美元，而卢森蒂斯的费用为2,000美元。该公司表示，健康保险公司和医疗保险这样的计划将节省金钱，因为患者不必经常去看医生进行注射和检查。它说这些访问的价格为250至300美元。
今年早些时候，临床试验数据表明，罗氏的癌症药物阿瓦斯汀（Avastin）在化学上与卢森蒂斯（Lucentis）相似，与卢森蒂斯（Lucentis）一样有效。Avastin的专业注射量为50美元。
另外，周五，FDA撤回了其批准到市场阿瓦斯汀治疗乳腺癌由于担心该药物的副作用太大，并且没有足够的帮助，尽管它将留在某些结肠，肺，肾脏和脑癌的市场上
Eylea的最常见副作用包括结膜的出血，眼痛，白内障，视网膜与玻璃体幽默的脱落以及眼睛内的压力更大。在少数患者中，发生了中风，非致命心脏病发作和血管死亡，包括未知原因死亡。这些副作用发生在约1.8％的患者中。
FDA咨询小组在6月份一致建议批准EYLEA，但8月，FDA将对药物的审查扩大了三个月，以检查其他数据。
如果该药物在其他市场中获得批准，拜耳医疗保健将市场销售，公司将分配利润。
在公司宣布获得FDA批准之前，Regeneron的股票下跌1.32美元，即2.6％，收于49.81美元。该股票的售后交易价格为54美分，至50.35美元。
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