新型髋关节植入物并不比传统植入物好

今天发表在《英国医学杂志》上的一项证据综述表明，新型髋关节植入物似乎没有传统植入物的优势。

一些证据表明，新的植入物可能与更高的翻修手术率有关。

而髋关节置换手术手术成功后，由于感染、脱位、磨损、不稳定、松动或其他机械故障，大量患者在10年内需要翻修手术来更换种植体。

传统的金属聚乙烯或陶瓷聚乙烯承载表面的髋关节植入物翻修率较低。较新的金属对金属或陶瓷对陶瓷轴承的替代品是可用的，但它们相对于传统植入物的优势仍不清楚。

也有严重的病例积累金属离子在金属髋关节植入患者的组织中，领先BMJ呼吁加强对医疗器械的监管。2009年，美国食品和药物管理局(FDA)开始对批准的髋关节植入物的证据进行全面审查。

由Art Sedrakyan教授领导的研究小组与FDA合作，开始比较不同承载表面的髋关节植入物的安全性和有效性。

他们在年度登记报告中分析了涉及3139名患者和超过83万例手术的18项研究的结果。

他们发现，与传统髋关节植入物相比，采用新型金属对金属或陶瓷对陶瓷髋关节植入物的患者的功能结果(进行日常活动的能力)和总体生活质量评分没有差异。

而一项研究报告称，与金属有关的脱位较少金属植入物在三个最大的国家注册中心中，有证据表明，与传统金属对聚乙烯种植体相比，金属对金属种植体的种植体翻修率更高。

一项试验报告说，与金属对陶瓷相比，陶瓷对陶瓷的修改更少聚乙烯但是来自国家登记处的数据并不支持这一发现。

作者总结道:“关于各种髋关节植入物轴承的比较有效性的证据有限，结果并没有表明金属对金属或陶瓷对陶瓷植入物与传统轴承相比有任何优势。”

他们呼吁在做出任何益处声明之前，对轴承表面进行大规模随机试验。

他们说，在那之前，“国家登记处提供了重要的真实世界数据，这些数据对安全性以及未来的相对安全性和有效性评估至关重要。”