默克将支付9.5亿美元就万络调查达成和解
(美联社)——美国司法部周二表示,制药商默克将支付9.5亿美元,以解决对其止痛药万络营销的调查。
该机构表示,默克公司将支付3.216亿美元的刑事罚款和6.284亿美元的民事和解协议。该公司还将承认一项轻罪指控,即在获得美国食品和药物管理局(fda)批准之前,将万络(Vioxx)作为类风湿性关节炎的治疗药物进行营销。
政府将从和解协议中获得4.264亿美元,另外2.02亿美元将分配给43个州和哥伦比亚特区的州医疗补助计划。
2004年9月,在有证据显示该药物使心脏病发作和中风的风险增加一倍后,默克公司停止销售万络。2007年,该公司支付了48.5亿美元,解决了约5万起与万络有关的诉讼。美国司法部表示,该和解协议解决了有关默克公司就万络的安全性做出虚假、未经证实或误导性陈述以增加销量的指控,并就其安全性向医疗补助机构做出虚假陈述。
默克表示,和解协议并不构成对任何责任或不当行为的承认,并表示政府承认,没有证据表明默克高层管理人员参与了违规行为。
默克公司还就其销售、营销、出版和政府定价活动达成了一项协议。司法部表示,该协议加强了对该公司的监督。它将要求高层官员完成年度合规认证,该公司将在其网站上公布医生支付的信息。
这家位于新泽西州Whitehouse Station的公司在2010年第三季度支出了9.5亿美元,以支付预期的和解款项。
万络于1999年5月获FDA批准,但政府最初并未批准用于类风湿性关节炎。这意味着医生可以为类风湿性关节炎患者开出万络的处方,但默克公司不能推广这种药物。美国司法部表示,默克公司在3年时间里推销用于类风湿性关节炎的万络,并在2001年9月收到FDA的警告信后继续推销。2002年4月,该药被批准用于治疗类风湿关节炎。
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