2011年TCT报告了debi - ami试验结果

一项临床试验比较了药物洗脱球囊(DEB)和裸金属支架(BMS)与单独使用裸金属支架和药物洗脱支架(DES)的使用，发现药物洗脱球囊组没有达到减少晚期管腔损失的主要终点。DEB-AMI(急性心肌梗死药物洗脱球囊)试验的结果在今天由心血管研究基金会主办的第23届年度经导管心血管治疗学(TCT)科学研讨会上公布。

关于DES在st段升高的急性心肌梗死(STEMI)中的安全性的担忧仍然存在，包括支架血栓形成的风险。在血管成形术中使用药物洗脱球囊显示出作为治疗STEMI的替代方法的潜力。

在这项随机的国际双中心单盲三组研究中，患者被随机分配(比例为1:1:1)到以下治疗组之一:DEB + BMS (n=50);百时美施贵宝(n = 50);或血栓抽吸成功后行DES (n=49)。

所有患者均使用相同的支架平台进行支架置入。主要终点为6个月的血管造影晚期管腔丢失。次要终点为6个月的双重再狭窄、支架错位和OCT评估的再内皮化。内皮功能通过乙酰胆碱测试评估，以及主要心脏不良事件(MACE:死亡，心肌梗死，目标血管重建术)。

6个月晚期腔损失情况如下:

• DEB +百时美施贵宝:0.64±0.56
• 百时美施贵宝:0.78±0.59
• DES: 0.21±0.32

主要不良发生率心脏事件分别如下:

• Deb + bms: 10 (20.0%)
• Bms: 12 (23.5%)
• Des: 2 (4.1%)

DEB-AMI试验的结果表明，药物洗脱支架(与药物洗脱球囊相比)诱导了更明显的形态变化，与裸眼相比，导致了更好的血管造影和临床结果金属支架以及药物洗脱支架，”该试验的首席研究员Pieter R. Stella医学博士说。Stella博士是荷兰乌得勒支大学医学中心心导管实验室主任和临床心血管研究主任。

然而，研究人员指出，操作员的经验和两个试验地点之间的差异可能影响了研究结果。

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