2011年TCT报告的PARIS注册结果

不坚持抗血小板治疗——防止经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后出现血栓——与30天内发生缺血和出血事件的较高发生率有关。今天，由心血管研究基金会主办的第23届年度经导管心血管疗法(TCT)科学研讨会上公布了PARIS注册的结果。

双抗血小板治疗(DAPT)联合阿司匹林和噻吩吡啶是急性冠状动脉综合征患者和使用支架的经皮冠状动脉介入治疗(PCI)患者的治疗基础。目前的指南建议，所有PCI术后使用药物洗脱支架(DES)的患者至少接受一年的DAPT治疗，而使用裸金属支架的患者至少接受30天的DAPT治疗。

过早停用DAPT(在DES植入后的前6个月内)与支架血栓形成风险增加相关，但DAPT的最佳持续时间尚未精确确定，特别是对于第二代支架。

PARIS注册(支架患者不坚持抗血小板方案的模式:一项观察性单臂研究)是一项“所有参与者”设计的多中心、多国、观察性研究。该研究将在支架植入(裸金属和药物洗脱支架)后对5033名受试者进行大约24个月的随访。

本研究的目的是检查支架置入术后患者对DAPT的不依从性模式，并评估随后的临床结果及其与不依从性的关系。

在这个“真实世界”的国际观察注册中，在随访30天时不坚持DAPT的发生率为2.0%。

在30天的非粘附群体中:

• 69%的患者治疗中断——主要是由于不依从性(61%)和出血事件(32%)
• 19%发生DAPT中断——主要是由于手术或医疗程序(67%)
• 12%的患者停止了治疗(由医生推荐)

“重要的是，任何不坚持(阿司匹林或硫诺吡啶-不坚持平均分布)在30天内与较高的缺血性和出血事件发生率相关，包括死亡、心肌梗死、明确和/或可能的支架血栓形成、靶血管血管重建和出血(BARC≥3)，”该研究的联合首席研究员Roxana Mehran医学博士说。Mehran博士是西奈山医学院的医学教授和Zena and Michael A. Wiener心血管研究所的介入心血管研究和临床试验主任。她还担任CRF临床试验中心的首席科学官。

“在30天内，与坚持DAPT相比，与不坚持相关的明确或可能的支架血栓形成的几率增加了6倍。两年的数据将更加明确，应该能够将不坚持服药的模式与重要的临床事件联系起来，”Mehran博士说。