2011年TCT报道的triggerpci试验结果
一项比较普拉格雷和氯吡格雷用于经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后氯吡格雷血小板反应性(HCPR)高的临床试验在随访6个月时因心脏死亡或心肌梗死(主要终点)发生率相对较少而提前结束。
由心血管研究基金会赞助的第23届年度经导管心血管治疗(TCT)科学研讨会今天公布了TRIGGER-PCI(在接受氯吡格雷选择性支架放置的患者中检测血小板反应性以指导普拉格雷替代疗法)试验的结果。
经皮穿刺后缺血性事件的风险冠状动脉介入(PCI)在高氯吡格雷血小板反应性(HCPR)患者中升高。新型p2y12受体拮抗剂,如普拉格雷,比氯吡格雷更有效,因此可能改善缺血性事件的预后,但也可能增加出血风险。
该试验为多中心、双盲、随机对照试验。在PCI术后的第一天,在氯吡格雷600 mg负荷后,在第一次维持剂量氯吡格雷75 mg后的2 - 7小时,对血小板反应性进行评估,然后随机分配到普拉格雷或氯吡格雷。TRIGGER-PCI旨在随机化2150例患者,在主要研究终点(6个月内心血管死亡或心肌梗死)普拉格雷检测50%相对风险降低的能力为93%。
该研究在2011年3月18日之前过早终止,在此期间,236名患者完成了六个月的跟进。只有一个临床终点,一个peri-程序心肌梗塞被观察到。
Dietmar Trenk博士说:“高氯吡格雷血小板反应性(VerifyNow P2Y12检测>208 PRU)的频率低于预期。”特伦克博士是德国Herz-Zentrum Bad Krozingen的教授和临床药理学主任。
Trenk博士指出,试验表明,与标准剂量相比氯吡格雷75毫克,普拉苏格雷10mg在高氯吡格雷血小板患者中显着降低了血小板反应性反应性选修PCI后。
“考虑到择期PCI患者无围手术期并发症的低发生率,不可能评估普拉格雷治疗的风险/获益比。因此,这项研究因无效而提前终止。”特伦克博士说。
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