美国撤销罗氏公司用于治疗乳腺癌的阿瓦斯丁

美国卫生官员周五撤销了罗氏的阿瓦斯汀的授权乳腺癌治疗，并说它得出结论，药物“未被证明是安全有效的。”

美国食品和药物管理局(fda)在一份声明中表示，作为一种已获批准的治疗结肠癌、肺癌、肾癌和脑癌的药物，阿瓦斯丁仍将继续在市场上销售。

“这是一个艰难的决定，”FDA局长玛格丽特·汉堡说。

“FDA认识到患者及其家人应对转移性乳腺癌以及需要更有效的治疗的困难。但患者必须有信心，他们所采取的药物既安全有效。“

根据一个专家小组的建议，该药物(也被称为贝伐单抗)具有严重高血压和出血等风险，并不能延长乳腺癌患者的整体生存期。

FDA已接受专家报告，阿瓦斯汀对乳腺癌的有效治疗，但罗氏决定上诉。

Hamburg说，研究表明，服用阿瓦斯丁治疗转移性乳腺癌的妇女“面临潜在的危及生命的副作用，没有证据表明使用阿瓦斯丁将提供一个好处，在肿瘤生长方面，这将证明这些风险是合理的。”

她补充说:“也没有证据表明使用阿瓦斯丁既可以帮助他们活得更长，也可以改善他们的生活质量。”

Avastin是基因泰克公司为其瑞士母公司罗氏公司在美国销售的药物，2008年2月，FDA加速批准计划批准它用于转移性乳腺癌。

该项目在进行临床试验以确认其疗效的同时，为治疗严重或危及生命的疾病提供了早期有希望的新药。

在阿瓦斯汀的情况下，加速批准是基于一项研究的有前途的结果，建议它可以扩大患有晚期乳腺癌的妇女的生命。

Genentech在一份声明中表示，它“对结果感到失望”。

“我们仍然致力于许多具有这种无法治愈的疾病的女性，并将继续通过我们的患者支持方案提供帮助，这些方案可能会面临在美国接受待遇的障碍，”本集团首席医务人员Halbron说。

尽管有今天的行动，我们将开始一项新的III期研究，Avastin联合紫杉醇治疗以前未治疗的转移性乳腺癌，并将评估一个潜在的生物标志物，可能帮助确定哪些人可能从Avastin获得更实质性的好处。”

欧洲医学专家敦促限制该药只能与紫杉醇联合使用，而不能与其他形式的化疗药物联合使用，因为疗效尚不确定。

---

---

(c) 2011法新社