我们警告法国植入物制造商早在2000年

美国食品和药物管理局警告法国隆胸制造商现在担心破裂的风险“严重”违反质量控制涉及盐水填充早在2000年。

2000年5月后检查工厂在法国由保利植入Prothese (PIP), FDA发出了一个公司警告信6月22日,2000年,警告盐水填充在设施“掺假”。

这封信被法新社,概述了一系列质量保证问题FDA警告”可能是严重的潜在问题的症状,在贵公司的制造和质量保证体系。”

该公司目前正在审查没有盐水填充,但对于其硅胶植入物。皮普涉嫌欺诈使用劣质凝胶这些设备与泄漏和炎症问题。

法国的卫生部建议30000年女性在法国,PIP硅胶乳房植入手术移除,说虽然没有证明吗癌症的风险,假体可能会断裂。

检察官在马赛,PIP La-Seyne-sur-Mer的基地附近,收到了超过2000名法国女人的抱怨收到硅胶植入物,并展开刑事调查。

法新社获得的文件显示,成千上万的妇女在65多个国家,主要在南美洲和西欧,收到硅胶假体隆胸所产生的脉冲。

FDA发言人周二说,她无法证实2000年5月检查的结果也被传送到法国卫生当局。

“我们的警告信在2000年公开。考虑到时间,我无法确认是否有信息共享与法国,”发言人说,艾丽卡杰斐逊。

但是,“一般来说,当FDA外交设施进行检查在国外,他们意识到存在的国家,”她补充道。

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