RTOG启动了一项I期试验,试验甘尼单抗治疗局部晚期胰腺癌
2011年,美国将有超过17000名患者被诊断为局部晚期胰腺癌。对于这些肿瘤已经超出胰腺生长到周围重要结构的患者,手术不是一种治疗选择。在过去的20年里,许多治疗方案被评估为局部晚期胰腺癌的高剂量化疗和放化疗是当前的标准方法。然而,这些患者的中位生存时间通常仍小于12个月。
Ganitumab是一种全人单克隆抗体拮抗剂,用于胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)。临床前研究表明,IGF-1R在肿瘤细胞生长和肿瘤细胞对化疗和化疗的抵抗中发挥重要作用放射治疗。的试验药物Ganitumab被认为可以中断正常细胞转化为癌症的过程,从而阻止异常生长肿瘤的行为,使其更容易接受放化疗。
“Ganitumab是一种正在研究的治疗方法,在转移性患者的早期试验中显示出了良好的结果胰腺癌克里斯托弗·克兰(Christopher Crane)说放射肿瘤学在MD Anderson癌症中心和RTOG 1102试验的首席研究员,“收集关于加尼单抗放化疗的最佳药物剂量和安全性的信息是进一步评估其疗效的关键治疗方案对于局部晚期疾病患者来说,”Crane解释道。
来自美国各地机构的多达42名研究参与者将参与这项试验,他们将接受2个月的诱导(高剂量)化疗,使用吉西他滨和甘尼单抗提供早期系统性治疗,并选择最有可能从放化疗中获益的研究参与者。先前的RTOG研究,如RTOG 0411,显示了首次诱导化疗时放化疗毒性没有增加。
在诱导化疗后,研究参与者将首先接受甘尼托单抗,剂量为12mg/kg,如果耐受,随后接受20mg /kg,同时进行标准放化疗。在治疗完成后,参与者将继续接受吉西他滨和甘尼单抗的维持剂量,直到肿瘤进展。
据亚特兰大埃默里大学(Emory University) Winship癌症研究所RTOG集团主席兼执行董事Walter Curran博士称,“安进正在进行一项转移性胰腺癌的III期临床试验。如果治疗转移性疾病的试验结果是阳性的,则有必要继续进行局部晚期疾病患者的随机II期试验。在这种情况下,RTOG 1102试验结果将加快对这种靶向治疗的进一步评估。”
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