口服药物联合抑制普通型丙型肝炎

一项由密歇根大学肝病学家领导的研究表明，一种新的实验性药物组合成功抑制了高比例的对以前治疗无效的患者的丙型肝炎1型感染。

这项研究将于1月19日发表在《科学》杂志上新英格兰医学杂志,专注于丙型肝炎基因型1在美国占主导地位，也是最难治疗的。肝炎c是一种感染肝脏的病毒，可引起肝癌和肝癌肝硬化。它通过与感染的血液和血液制品直接接触来传播。

在这项试点研究中，对以前使用peg -干扰素α和利巴韦林治疗无反应的丙型肝炎1型感染患者，给予了两种实验性直接作用药物的联合治疗抗病毒药物（Daclatasvir和Asunaprevir）单独使用，或者与PEG-干扰素ALFA-2A和利巴韦林一起给予这两种抗病毒剂。Anna S. Lok，M.D.Indiach of Michigan Medical School和Lead Author of China，Anna S. Lok，M.D.Sana S. Lok，M.D.胃肠学教授。

所有10例患者都接受了四种药物治疗——两种直接作用的抗病毒药物(daclastasvir和asunaprevir)，阻断了NS3和NS5A区域丙型肝炎病毒在治疗结束时和停止治疗12周后，与检测不到的病毒发生了持续的病毒学应答。11例患者中有4例仅使用两种直接抗病毒药物也获得了持续的病毒学应答。

持续的病毒学应答或SVR意味着停止治疗后患者血液中没有检测到丙型肝炎病毒。实现持续的病毒学应答是重要的，因为研究表明，晚期复发是罕见的。

“最近批准的丙型肝炎药物 - Telaprevir或Boceprevir - 联合PEG-Wellferon Alfa和利巴韦林的患者取得了有限的成功，患者没有回应Peg-Wellferon Alfa和利巴韦林治疗。由于这种高未满足的医疗需求，there is a necessity for new combination regimens that can increase response rates in that population," says Lok, who also is Director of Clinical Hepatology at U-M. "The high rate of sustained virologic response in patients who received the four drug regimen is very exciting. Although only four of 11 patients given the two direct-acting antiviral agents only achieved sustained virologic response, this is the first study to show that sustained virologic response can be achieved without the use of interferon or ribavirin. These data are very encouraging because PEG-interferon alfaand ribavirin are associated with many side effects and many patients with hepatitis C choose not to receive treatment for fear that they cannot tolerate those drugs."

估计全球1.7亿人感染丙型肝炎，基因型1是最普遍的基因型。高达80％感染丙型肝炎的人将慢性感染。20％的患有慢性丙型肝炎的人将发展肝硬化，而且，最高可达25％的人肝癌。虽然没有疫苗可以防止丙型肝炎，但它是一种潜在的可治愈疾病。

在II期临床试验中，LOK以及包括来自Bristol-Myers Squibb的科学家在内的研究人员，研究患有丙型肝炎的患者，乙型肝炎基因型1，他们没有对PEG-Wellferon Alfa和利巴韦林进行后治疗。这项研究由布里斯托尔 - 迈尔斯斯斯巴伯资助。

Lok说:“总的来说，这些结果表明，应该鼓励进一步研究直接作用抗病毒药物的组合，无论是否使用peg -干扰素和利巴韦林。”“在无干扰素方案的研究中，在选择正确的直接抗病毒药物组合时必须谨慎，因为在这项研究中，仅接受两种直接抗病毒药物且没有获得持续病毒学应答的所有7名患者都出现了对两种药物的耐药性变异。”

在这项研究中，没有严重的不良事件的治疗或停止因不良事件。腹泻是两组中最常见的不良事件，但均为轻度或中度。

---

---