FDA:诺华的召回也可能影响止痛药

美国食品和药物管理局(fda)警告患者,强力处方止痛药和普通非处方药(如Excedrin和Gas-X)可能会混淆。

这一问题源于内布拉斯加州林肯市一家工厂的重大生产问题,该工厂上周日引发了该公司对非处方药的大规模召回。该公司已经收到了关于药片破损的投诉,以及不一致的瓶子包装可能导致药片混合。消费者不应该使用该产品,可以联系公司要求退款。

FDA官员周一警告称,诺华的一些非处方药可能意外地与同一工厂生产的强力处方止痛药一起包装。阿片类药物由Endo制药公司销售,如Percocet, Endocet, Opana和Zydone。

Endo Pharmaceuticals Holdings Inc.,位于宾夕法尼亚州chaddsford。他说,目前还不知道有任何确认的产品混淆或受伤事件。

FDA官员表示,他们不会召回这些止痛药,因为它们是许多患者的基本药物,而且丢失药丸的风险很低。

FDA的爱德华·考克斯博士告诉记者:“在发给患者的阿片类止痛药中发现错误片剂的可能性很低,患者不应过度恐慌。”

考克斯说,由于内布拉斯加州工厂的关闭,监管机构还担心未来几周远藤的止痛药短缺。上个月,总部位于瑞士的诺华公司主动停止了该工厂的生产。

FDA正与远藤制药和诺华制药合作,将影响程度降至最低。短缺的程度将取决于预防生产问题发生的保障措施能多快到位,”FDA在其网站上的一份声明中说。

FDA检查人员在其网站上公布的一份报告中指出,诺华工厂去年夏天出现了数十个质量控制问题。自2009年以来,公司管理人员多次未能妥善跟进收到的消费者投诉。报告称,FDA检查人员得出的结论是,该工厂去年收到的223宗投诉中,没有一宗得到适当审查。

诺华公司周日宣布,将召回部分有效期为2014年12月20日的头痛药Excedrin和咖啡因片NoDoz。该公司还召回了部分有效期为2013年12月20日或更早的止痛药巴服宁(Bufferin)和胃药Gas-X。

客户也可以致电1-888-477-2403,周一至周五,美国东部时间上午9点至晚上8点。

FDA和Endo制药公司建议患者检查他们的处方,确保所有药片在形状、颜色、大小和标记上都相似。如果其中一个或多个药片看起来不一样,患者应该把药还给药剂师。

患者可以拨打Endo制药的呼叫中心1-800-462-3636。


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瑞士制药巨头诺华公司在美国召回药品

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引用FDA:诺华召回也可能影响2021年4月30日从//www.puressens.com/news/2012-01-fda-pill-mix-up-endo-painkillers.html收回的止痛药(2012年1月9日)
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