FDA订单妇女手术网的安全研究
(AP) - 食品和药物管理局正在订购医疗设备制造商,以研究外科网格的安全并发症,广泛用于修复女性的骨盆问题。
该公告遵循4月份FDA报告,其中发现具有外科网格的女性植入支持他们的生殖器官比具有带针缝的传统手术的女性更高的疼痛,出血和感染风险。
FDA在网上发布消息称,33家医用网孔生产商将被要求向该机构提交后续安全研究报告。制造商包括强生、波士顿科学公司和CR Bard。
FDA正在考虑将网格重新分类为高风险设备,因此制造商必须在启动之前证明产品的安全性和有效性。重新分类可能需要数年。
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引文:FDA订单妇女外科网格安全研究(2012年1月4日)从HTTPS://MedicalXpress.com/2021检索到4月28日,从//www.puressens.com/news/2012-01-fda-safety-women-surgical-mesh.html
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