许多美国国家卫生研究院资助的临床试验在完成后两年多都没有发表
在一项调查在同行评议的生物医学期刊上传播临床研究发现的挑战的研究中,耶鲁大学医学院的研究人员发现,由美国国立卫生研究院(NIH)主要或部分资助的试验样本中,只有不到一半在完成临床试验后的30个月内发表。
这些发现发表在一月号的英国医学杂志,其主题是未发表的证据。
“如果研究结果没有得到传播,科学进程就会被打乱,并导致多余的努力和对科学的误解临床证据该研究的第一作者、耶鲁大学医学助理教授约瑟夫·罗斯博士说。“这种不作为既破坏了相关试验,也破坏了同行评议医学文献中可用的证据。这对政策决定甚至是机构审查委员会对未来研究相关风险和收益的评估。”
Ross和合著者对美国国家卫生研究院资助的临床研究进行了横断面分析试用在ClinicalTrials.gov中注册,这是一个由美国国家医学图书馆维护的试验注册和结果数据库。研究样本中的所有试验均在2005年9月30日之后注册,并在2008年12月31日之前完成,在试验完成后至少有30个月的时间发表。
他们发现,总体而言,在nih资助的样本中,只有不到一半的试验在试验完成后30个月内发表在同行评审的、medline索引的生物医学期刊上。他们还发现,三分之一的试验在完成51个月后仍未发表。
Ross说,没有发表的原因可能有很多,比如没有被期刊接受,或者没有优先传播研究成果。不过,他说,还有其他方法可以及时向公众提供研究结果,包括ClinicalTrials.gov网站上的结果数据库,该数据库是根据联邦法律创建的。
罗斯说:“必须采取措施确保及时传播公共资助的研究,以便所有志愿者提供的数据为未来的研究和实践提供信息。”
虽然这项研究的重点是由NIH资助的试验,但Ross说,在由制药和医疗器械行业以及非营利组织资助的试验中,也描述了类似的不发表和延迟发表研究结果的问题。
Ross说:“这表明,目前的研究文化需要优先考虑及时向公众传播研究发现,最好是通过同行评议的期刊,对公共和私人来源资助的研究进行传播。”“需要做更多的工作来更好地了解出版的障碍。”
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