NIST标准可用于更好的诊断,治疗细胞核病毒
来自国家标准与技术研究所(NIST)的一种新的临床标准参考材料(SRM)将帮助卫生保健专业人员更准确地诊断和治疗巨细胞病毒(CMV),这是一种常见的病原体,对婴儿和免疫系统减弱的人特别危险。
巨细胞病毒存在于50%到80%的人群中。它是疱疹病毒家族的一员,包括两种单纯疱疹病毒(引起唇疱疹和疱疹的原因)生殖器疱疹),水痘 - 带状疱疹病毒(鸡痘和带状疱疹的原因)和Epstein-Barr病毒(单核细胞增多症的原因)。与其表弟疱疹病毒一样,除非某些条件引发其激活,否则CMV通常在受感染者中保持潜伏。CMV对免疫功能突出的人(例如室内移植患者或接受化疗的癌症患者)和婴儿出生前从母亲那里获得病毒的婴儿,对那么母亲。先天性CMV感染导致更多的长期问题和儿童死亡而非许多其他产前障碍,包括胎儿酒精综合症,唐氏综合症和神经管缺陷比如脊柱裂。
如果一个CMV感染变得危险,抗病毒药剂可用于中等冲击。不幸的是,许多这些化合物有毒,因此医生必须知道感染的严重程度 - 一种称为病毒载荷的措施(每微升血液的病毒拷贝数) - 规定了最佳剂量和治疗持续时间。测量病毒载荷的当前方法是使用聚合酶链反应(PCR) - 用于“放大”或使DNA链段或分子的多拷贝的标准技术 - 以扩增CMV基因的区域,然后使用校准曲线估计原始样品中病毒颗粒的数量。这些测量的准确性可以从一个测试设施到另一个测试设施都有很大差异,因为用于确定许多不同的PCR协议病毒载量,包括商业和“内部”(私人开发的)实验室分析。
新的NIST参考文献SRM 2366通过提供标准CMV DNA解决了变异问题。通过在大肠杆菌中制备病毒DNA,保证了标准中病毒DNA的一致性。这些大肠杆菌细胞每个都包含一个CMV基因组的拷贝在一个“DNA构造”中——一个人工构建的核酸片段,编码一个特定的产品,在这里是CMV DNA。由这种大肠杆菌细胞培养“工厂”制造的DNA拷贝可以用数字PCR纯化和定量。
SRM 2366由三种溶液组成,每个溶液具有每微升浓度的CMV DNA拷贝:420,1,702和19,641。这些旨在使准备好的校准样本(称为校准物)。它们还可用作诊断设备的质量控制样品。为了增加可追溯性,SRM分析证书包括九种CMV基因组区域的遗传序列,该区域被复制为标准。
SRM 2366加入了NIST生产的50多种临床检测质量控制标准材料。标准参考材料是NIST使用最广泛的产品之一。该机构准备、分析和分发约1300种不同的材料,这些材料在世界各地用于检查仪器的准确性,验证测试程序,并作为基础质量控制全球标准。
要获取关于购买SRM 2366和下载分析证书的信息,请访问www-s.nist.gov/srmors/view_detail.cfm?srm=2366。
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