延长癫痫发作的改进紧急治疗:国家试验显示自动注射快速有效

当一个人经历长时间的抽搐发作时，迅速的医疗干预是至关重要的。随着时间的流逝，癫痫变得越来越难以停止，并可能使患者面临脑损伤和死亡的风险。这就是为什么医护人员要接受培训，尽快使用抗惊厥药物——传统上是在到达医院之前静脉注射。

现在，一项大型临床试验表明，一种更快的方法，即使用自动注射器(类似于预装注射器)将药物注射到大腿肌肉中，同样安全有效。

该试验在全国17个城市和79家医院进行，涉及4314名护理人员，他们治疗了大约893名患者，患者的年龄从幼儿到老人不等。它发生在2009年到2011年之间。

旧金山是注册人数第三多的城市，有121名患者。全市的倡议是通过旧金山总医院和创伤中心(SFGH)，它是该市公共卫生局的一部分。旧金山所有八家急救目的地医院都参与了这项研究，旧金山消防局负责现场用药的医护人员也参与了这项研究。

“这个项目很好地说明了以社区为基础的应急研究和一个城市整体力量的重要性卫生保健系统J. Claude Hemphill III，医学博士，MAS说，他领导了临床试验的旧金山分部。亨普希尔是旧金山医院的神经病学主任，也是加州大学旧金山分校脑和脊髓损伤中心的联合主任。

这项由美国国立卫生研究院赞助的试验的结果，在本周的新英格兰医学杂志(2/16/12)。

为什么速度能拯救生命

研究中所涉及的特殊情况被称为癫痫状态癫痫发作持续时间超过五分钟，而且不会自动停止。这是一种可能危及生命的紧急情况，每年导致5.5万人死亡。长时间的癫痫状态可持续数小时，有时只有全身麻醉才能控制。

对这些癫痫发作的一线治疗包括直接将抗癫痫药物注射到静脉中，但对有抽搐性癫痫发作的患者进行静脉注射可能会给医护人员带来挑战，并耗费宝贵的时间。

给病人大腿肌肉注射抗惊厥药物更容易、更快。试验的动机是确定它是否会像静脉注射药物一样安全有效。该研究比较了在救护车到达急诊科时，每种方法如何有效地阻止了患者的癫痫发作。

具体来说，这项研究比较了两种已知能有效控制癫痫发作的药物，咪达唑仑和劳拉西泮。这两种药物都是苯二氮卓类药物，是一类镇静抗惊厥(抗癫痫)药物。咪达唑仑是注射的候选药物，因为它能迅速地被肌肉吸收。但劳拉西泮必须静脉注射。

城墙审判显示了什么

该研究正式命名为“到达前快速抗惊厥药物试验”(RAMPART)研究，是第一个调查咪达唑仑肌肉注射(IM)是否与劳拉西泮静脉注射一样有效的随机临床试验。静脉注射药物是目前治疗急性癫痫的标准。RAMPART于2009年6月启动，2011年1月完成注册。

参与试验的护理人员使用了带有时间标记的语音记录器的学习箱，使他们能够指示治疗开始的时间和患者抽搐停止的时间，所有这些都不需要中断对患者的护理来记录数据。这项研究的目的是在不给患者第二剂“抢救”药物的情况下，阻止患者发生抽搐性癫痫。

在RAMPART中，接受咪达唑仑IM治疗组中73%的患者到达医院后无癫痫发作，而接受劳拉西泮静脉治疗组中只有63%的患者无癫痫发作。接受咪达唑仑治疗的患者比接受静脉注射劳拉西泮的患者更不可能需要住院和入住重症监护病房。在入院的患者中，两组患者的复发性癫痫发生率同样较低。

亨普希尔说:“肌肉注射比静脉注射要容易得多。”“鉴于RAMPART的结果，现在是美国每个紧急医疗系统将咪达唑仑肌肉注射作为院前预防癫痫发作的首选治疗方法的时候了。”

在这项研究中,护理人员用的是预充咪达唑仑的特殊自动注射器。研究人员说，虽然自动注射器可能有一天会被癫痫患者及其家人使用，但还需要更多的研究。由于咪达唑仑具有强烈的镇静作用，为了患者的安全，现在需要现场医疗监督。

这项研究的另一个特别方面是，它是根据一项名为紧急研究知情同意例外的联邦特别条例进行的。这一例外的目的是保护那些因其健康状况而无法获得同意的参与研究的患者。在研究之前会进行社区咨询，以提高人们的认识，确保透明度，并从当地居民那里获得意见。

Walter Koroshetz，医学博士，国家神经紊乱和中风研究所(NINDS)的副主任，资助了这项研究，他说:“这项研究证实了快速肌内注射抗惊厥药物是安全有效的。”