FDA:新的供应商来缓解癌症药物的短缺

联邦监管机构周二表示，他们已经批准了为两个重要癌症药物批准的新供应商，至少暂时缓解关键短缺 - 让患者担心缺少救命治疗。

这食品和药物管理局说它会暂时允许进口更换药物对于Doxil，一种卵巢和其他癌症的药物，但新患者尚未适用于新患者几个月。

原子能机构还批准了另一种供应商的甲氨蝶呤的防腐剂版本，这是一种叫做全部和高剂量治疗的白血病的儿童的重要药物骨癌。含有防腐剂的版本可能是有毒的，或导致儿童和其他服用高剂量药物的患者瘫痪。

FDA还批准了Ben Venue Laboratories Inc.生产的一批产品的放行。不久之后，该公司关闭了几家工厂及其位于俄亥俄州贝德福德的工厂，可能会关闭一年，原因是严重的质量问题。从2008年底开始的甲氨蝶呤缺货在一夜之间就出现了危机，人们担心病人会在这个月底就开始错过治疗。

FDA越来越有能力通过从生产商那里获得事先通知来防止药品短缺，2011年防止了195起药品短缺，大多是在奥巴马总统发布行政命令，赋予FDA更多权力来解决短缺问题之后的年底。尽管如此，仍有约280种药物供应短缺。

FDA专员玛格丽特·A·汉堡(Margaret A. Hamburg)博士在一份声明中说:“药物短缺对患者来说可能是一个可怕的前景。”“通过FDA、行业和其他利益相关者的合作，等待这些产品或担心其可用性的患者和家属现在应该能够得到他们需要的药物。”

美国缺乏缺血在美国缺乏急剧增加。在过去的六年里，特别是对于普通的注射毒品，这是医院的职位，但很难制造，并对制药者产生一些利润。

短缺主要是由无菌的问题和其他严重问题导致了在整个工厂的关闭。此外，仿制药制造商的整合，以及决定结束较低盈利药物的制造商，导致容量下降。这意味着当一个制造商突然停止生产时，少数人制造药物不能迅速拾取松弛。

无能为力的药物不仅破坏了仔细定时化疗方案，而是对感染，疼痛和其他严重条件的患者进行手术和护理。自2010年以来至少有15次死亡人士归咎于过去五年中的每一年的历史记录。

晚期，癌症药物短缺已经吸引最受关注，部分原因是缺少多种治疗可以大幅减少治愈疾病的机会。在甲氨蝶呤的情况下，作为急性淋巴细胞淋巴瘤的一部分的用途，导致近90％的儿童治愈，因此父母和医生对其无法提供的前景特别令人沮丧。

FDA周二表示，它暂时批准了由Sun Pharma Global Fuze制造的Doxil叫做Lipodox的替代品。它还向应用药物批准开始，以开始进行无保存版本甲氨蝶呤除了现有的含有防腐剂的药物。

该机构是讨论其两者努力的细节癌症毒品在中午新闻发布会上。

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