2012年3月26日

小药丸中的药物形成比标准治疗肺血管的标准方法更安全

一种新的口服抗凝血剂，对肺栓塞初始和长期治疗的重要安全措施的注射标准治疗 - 根据爱因斯坦的数据，肺血管通常由凝块引起的肺血管堵塞 - 并显示出相当的疗效。PE审判今天在美国心脏病学院第61届年度科学会议上提出。科学会议，首屈一指的心血管医疗会议，将心血管专业人员聚集在一起，进一步进一步进步。

肺栓塞（PE）和深静脉血栓形成（DVT），痕迹通常发生在腿部的污点凝块，构成了称为静脉血栓栓塞（VTE）的两类病症。VTE是第三次最常见的心血管疾病，体育是医院相关死亡的第三个最常见的原因。爱因斯坦-PE是抗凝凝血剂Rivaroxaban的一系列大型国际期临床试验之一，以治疗VTE或预防急性PE或DVT患者的复发。食品和药物管理局已批准Rivaroxaban作为预防膝关节或髋关节置换的患者的唯一口服抗凝血剂，携带凝血风险的程序。

该试验与标准治疗的Rivaroxaban进行了标准治疗 - 注射抗凝血剂脑蛋白，其次是每种参与部位选择的维生素K拮抗剂（VKA;任一华法林或aceNocoumarol） - 以证明单一药物的口腔药物相当于复杂的双药标准治疗。在标准方案中，依雄素必须作为注射给出，并且必须用血液检查监测VKA，以确保剂量充足和安全，因为常见的药物如抗生素，酒精和一些食物与VKA相互作用。监测措施是INR，表达了它需要血液的时间：INR数量越高，出血的风险越高。

“如果你以正确的方式给出标准治疗，它是一个完美有效的药物，复发性血栓形成的近90％近90％，但它必须得到很好的控制，”哈里·布勒，MD，博士，血管医学教授说Amsterdam，荷兰的学术医疗中心，为三个爱因斯坦研究椅子椅子。“人们寻找替代品的原因是，它是一个噩梦。Rivaroxaban对每个人的患者和医生都让事情变得更加容易。我们的主要目标是表明它至少表明它至少与标准照顾一样好。”

该研究，在38个国家的263个地点进行，随机分配了蓖麻雄臂的2,419名患者，2,414岁及标准治疗。所有注册的患者都初步诊断PE，两组中的25％也有DVT。在随机化之前，每个临床医生认为患者被治疗三个，六或12个月（平均，七个月）。Rivaroxaban集团每天两次接受15毫克，每天服用每天20毫克。在标准治疗臂中，亚诺帕林每天每次千克体重为1.0毫克，每天两次，连续至少五天持续5天，并连续两天的INR为2.0或更长，加上随机化后48小时内开始的VKA剂量调节以维持2.0至3.0的INR。

Rivaroxaban的疗效对于非劣症的疗效非常重要，对于标准治疗臂中的2.1％（50个事件）与1.8％（44个事件）进行2.1％。上安全措施流血，Rivaroxaban做得更好：主要或临床相关的主要安全措施，10.3％，标准治疗的11.4％;对于单独的重大出血，标准治疗的1.1％与2.2％。患者特征无论患者特征如何，初级终点的速率都相似。