FDA面板支持葛兰素史克药物罕见肉瘤癌症
(美联社)——一个癌症专家小组的压倒性支持葛兰素史克药物的批准一种罕见的肿瘤,并有一些其他的治疗手段。
的食品和药物管理局委员会投票的佳绩,避孕药Votrient的好处超过了它的副作用,即使考虑到它没有显著延长软组织肉瘤患者的生活。投票不具约束力,但该机构通常会采纳其建议。
葛兰素史克Votrient显示药物停止增长的研究从致命的肿瘤平均三个月。然而,病人最终没有明显比服用活的更长久化疗药物。化疗是标准治疗肉瘤几十年了。
大多数病人服用Votrient住约12.6个月后开始药物治疗。只有两个月超过患者接受化疗,食品和药物管理局(FDA)表示,差异无统计学意义。
尽管缺乏生存获益总的来说,医生指出,一小群病人比化疗组住四个月或更长时间。
“我觉得效果边际,但似乎是一群病人受益于这的时间更长,”面板椅子的温德姆威尔逊博士说国家癌症研究所。
软组织肉瘤是一种罕见的肿瘤中形成脂肪,肌肉和关节,经常在四肢和胸部。在美国估计有11000人被诊断为2011年和3900年死于疾病,根据美国国家癌症研究所。
许多抗癌药物FDA批准的实际上并没有延长生存,而是减缓肿瘤的生长或扩散到身体的其他部位。近年来,癌症专家们讨论这些结果的意义,特别是考虑到有潜在危险的副作用。
副作用包括葛兰素史克的药丸肝毒性,高血压和心脏问题。但大多数专家说化疗会导致类似的问题,有一个严重的需要新的药物来治疗肉瘤。
“没有专门为这表明FDA批准的药物,这就是让我投票决定是的,”克利夫兰诊所的Mikkael Sekeres博士说。
如果发现的早,软组织肉瘤通常是可以治愈的。病人研究了葛兰素史克得了癌症已经扩散到身体的其他部位,尽管化疗。后发生的预期寿命范围一年到一年半之间。
伦敦葛兰素史克的股价在盘中上涨9美分,至45.58美元。
©2012美联社。保留所有权利。材料可能不会被出版,广播,重写或重新分配。