计算机软件监控可以更快地检测到可植入的心脏转复除颤器故障
根据新的研究循环:心血管质量和结果,美国心脏协会杂志。
ICDS Monitor.心脏的节奏并在危及生命,不规则的心跳发生时,提供电击以恢复正常节律。但是手术植入的装置可以故障,特别是在引线或导线中,将它们连接到心脏,造成伤害或死亡。设备制造商跟踪重复的故障,如果它们普遍普遍存在,问题召回。然而,通常在召回时,全世界患者植入了数千种装置。
“目前监测方法旨在减少故障医疗器械的伤害依赖于自愿报告不良事件由制造商,可能导致错过警告标志以及对问题的延迟反应,比如延迟召回,”Robert G. Hauser医学博士说,他是该研究的主要作者和高级顾问心脏病专家在明尼苏达州明尼阿波利斯的阿伯特西北医院的明尼阿波利斯心脏研究所。“我们研究了是否使用自动软件监测ICD患者大型数据库的项目可能有助于我们更早地发现潜在的设备相关问题。”
Hauser和他的同事们使用了一种商业上可用的软件监控程序来比较1000名被召回的患者和仍然在市场上被植入ICD的1600名患者的数据。两个数据库中的患者都是在2001年至2008年间植入icd的。
使用监控软件,研究人员模拟了几年前发生的情况。该软件在该公司召回这些产品的至少一年前就发现了问题。
“软件可以工作,”豪泽说。“研究几年前植入ICD的患者,我们发现自动程序检测医疗设备问题的速度比目前的方法更快。如果能在一年前就发现这个故障,可能会让数千名患者免受健康风险、成本和使用容易发生故障的设备带来的不便。”
他说,监测新批准的设备可以帮助识别潜在问题,在大规模介绍ICDS之前。
Hauser表示,下一步是将该软件应用于大量新植入ICD的患者,以减少预警信号检测和行动方面的差距。
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