新分析有助于指导在先进的非小细胞肺癌中使用erlotinib
如果已知其肿瘤在瑞士日内瓦第3欧洲肺癌会议上报告,患有先进的非小细胞肺癌的患者应仅接受药物欧洲毒素的治疗。
他们说,最近报道的一项临床试验的生物标志物分析结果证实,突变状态未知或阴性的患者应该首先接受标准化疗。
TORCH试验是在意大利和加拿大进行的一项随机III期试验,比较了两种药物的疗效治疗与厄洛替尼,随后通过顺铂和疾病的进展吉嘧州,针对标准逆序序列。erlotinib是一种专门针对的药物表皮生长因子受体(表皮生长因子受体)酪氨酸激酶。
原始火炬研究的主要终点是整体存活率,计划900名患者,然而,随着第一个临时分析表明,Erlotinib-First endimen不如标准方法而停止该研究。
在这项新研究中,曹明博士及其同事对可供分析的TORCH患者肿瘤样本进行了探索性分析,寻找已知的作为EGFR抑制剂获益的潜在预测因子的分子生物标志物。
玛格丽特公主医院的Tsao博士说:“我们的研究结果显示,在EGFR突变患者中优先使用厄洛替尼的无进展生存期和在EGFR野生型(非突变)患者中优先使用化疗的无进展生存期之间存在显著的相互作用。”
“然而,治疗效果和总生存期之间没有显著的相互作用。这表明使用厄洛替尼治疗突变肿瘤患者总是有效的,无论是在一线还是二线;当然,对这些患者来说,把它作为一线药物治疗要方便得多,其他试验也显示了这一点。”
患者表皮生长因子受体突变受益于厄洛替尼优先方案,因为他们的肿瘤对药物的抗肿瘤活性非常敏感,他解释说。
“这项研究的关键信息是,在晚期非小细胞肺癌患者中,首先使用厄洛替尼治疗应该只适用于已知肿瘤存在EGFR突变的患者,”Tsao博士说。突变状态未知或阴性的患者应首先接受标准化疗。
IASLC理事会成员、日本名古屋爱知癌症中心医院mitsudomtetsuya博士对他没有参与的研究发表评论说:“许多以前的试验,如IPASS, NEJ002, WJTOG3405, OPTIMAL, EUROTAC,已经表明EGFR突变是最可靠的EGFR- tki治疗的预测标记。在考虑使用厄洛替尼时,目前的论文能够证实EGFR突变检测的重要性,特别是考虑到厄洛替尼在没有突变时获得的无进展生存期要短得多。因此,尽管与吉非替尼相比,人们认为厄洛替尼即使在没有EGFR突变的肺癌患者中也很活跃,但这项研究表明erlotinib.治疗时应该避免病人没有EGFR突变,至少在一线情况下是这样。”
这种生物标志物分析是预先计划好的,但实际上只有36%的样本可以被分析EGFR.突变。通过许多临床试验先前考虑这种相对低的组织应激率,其中回顾性地进行突变分析。“因此,当我们想要提高这个速率,例如在NEJ,WJTOG,最佳和EUROTAC等时,我们还必须考虑对癌基因突变的前瞻性测定,”MITSUDOMI博士补充说。
总之,TORCH-BIO的研究为EGFR-TKI的研究领域增加了重要的证据肺癌并指出生物标志物研究改善临床结果的重要性。“
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