市民要求撤回糖尿病药物

(美联社)——一个消费者维权组织呼吁政府监管机构从诺和诺德撤回一种糖尿病药物，称这种注射药物会增加甲状腺癌、胰腺炎和肾衰竭的风险。

公众公民向食品和药物管理局说维克多扎的风险远远大于它作为一种食品的好处糖尿病药物这是一个拥挤的领域，包括近12种类似的药物。

该小组引用了机构内部文件，指出FDA在2010年批准了该药物，而不顾三名科学家的建议。

“对2型糖尿病新疗法的需求并不紧迫，人们必须容忍严重风险问题的重大不确定性，”评论员凯伦·马奥尼博士在《公众公民》获得的一份机构备忘录中写道。

马奥尼和另外两名审稿人指出，Victoza在雄性和雌性大鼠和小鼠中都引起了甲状腺肿瘤。目前Victoza的警告标签上写着“不知道Victoza是否会导致甲状腺癌因为啮齿动物研究无法提供人类结果的确凿证据。标签上建议有家族病史的患者不要使用这种药物。

FDA由医生、药剂师和科学家组成的团队对药物进行审查。一些团队成员对一种药物的安全性存在分歧是很正常的。

Public Citizen还引用了Victoza与胰腺炎的关系，在接受该药物测试的患者中，患胰腺炎的报告比服用其他糖尿病药物的患者高3.7倍。根据对FDA数据库的搜索，在上市的头17个月里，FDA收到了200份诊断为胰腺炎患者的报告。Public Citizen估计，只有10%的病例报告给了该机构，这表明在服用Victoza的患者中可能有多达2000例病例。

在美国，每月大约有15万张这种药物的处方

任何公民或团体都可以基于安全、经济或环境原因向FDA申请将产品从市场上撤下。FDA通常需要几个月甚至几年的时间才能对这类请求做出决定。

©2012美联社。版权所有。本资料不得出版、广播、重写或再分发。