临床试验测量食物对抗癌药物作用的影响

(欧宝娱乐地址《医学快报》)——芝加哥医学院正在进行一项不同寻常的临床试验，试图确定一种被批准用于晚期前列腺癌患者的药物，如果以低剂量随食物服用，而不是全剂量空腹服用，是否会更安全、同样有效。

该试验的结果可能会影响未来的剂量建议，有可能挽救服用该药物的患者药物一个月几千美元。

Abiraterone醋酸(商品名Zytiga)对食物有更大的积极作用——在与食物一起服用时，吸收量会增加——比任何其他标有空腹服用的上市药物都要大。低脂饮食摄入的药物量是空腹摄入的5倍，高脂饮食摄入的药物量是空腹摄入的10倍。然而，患者被告知服药前两小时和服药后一小时不要进食药片．因此，按照指导服用Zytiga意味着身体吸收的抗癌症药物的数量减少了80%到90%。

“这项临床试验的目的是评估在食物中服用这种有效但昂贵的药物的风险和好处，”Russell Szmulewitz医学博士说，他是芝加哥医学院的医学助理教授和该研究的主任。“吃饭时服用一片，而不是空腹服用四片，对患者来说更方便，因此可能会提高依从性。这也会降低成本。”

为病人和他们的保险公司服用更低剂量的药物会产生重大影响。这种药每月要花5000美元。斯穆莱维茨说:“只要在低脂早餐中服用四分之一的剂量，病人就能吃饱。医疗每月可节省约3750美元。”

这种便利会吸引病人。许多人不喜欢在服药前后禁食几个小时，因为这会让空腹的胃感到不适。因为晚期患者前列腺癌他们大多年龄较大，大多数人因额外的健康问题服用多种药物，将每种药物纳入复杂的日常生活。例如，许多服用Zytiga的患者会在夜间醒来吃药，然后继续睡觉，让他们在醒来后不久就能吃东西。

2011年，醋酸阿比特龙被批准用于对标准化疗无效的转移性前列腺癌的治疗。据估计，今年美国将有3万名男性死于晚期阉割性前列腺癌;大多数人都能从这种药物中获益，它通过阻断体内任何部位的雄性激素产生而起作用。预计到2015年，Zytiga品牌在美国的年消费将超过10亿美元。

尽管一项大型临床试验显示，Zytiga可以减轻晚期前列腺癌患者的疼痛，并将患者的寿命延长近4个月，但为英国国家卫生系统提供咨询的伦敦国家健康与临床优化研究所(National Institute for Health and clinical Excellence)建议，由于费用问题，Zytiga不应购买该药。

如果患者在禁食后服用标准的1000毫克，然后饿了，吃了一顿饭，也有过量的风险。在食物中服用完整剂量的Zytiga可以使血液中Zytiga的水平提高到预期剂量的10倍。

在这项临床试验中，一半的研究参与者将在禁食期间每天早上服用1000毫克标准剂量的Zytiga——4片。另一半人每天早上吃一颗250毫克的药丸，同时吃一顿低脂早餐。所有试验参与者还将服用强的松，这是一种类固醇，有助于预防Zytiga常见的副作用，如高血压、低钾水平和液体积累。

研究人员希望在芝加哥医学院招募大约30人参加试验，并在一个试验站点网络招募另外40名患者。该研究由芝加哥医学院资助，而不是Zytiga的制造商强生公司。参加试验的患者必须购买该药物，最好是在医疗保险的帮助下。

已经在服用Zytiga治疗前列腺癌的患者不应该“自己进行这样的实验，”芝加哥医学大学Leon O. Jacobson医学教授、个性化治疗中心主任、联合研究人员Mark Ratain医学博士警告说。这种药物在与食物一起服用时还没有经过仔细研究。仔细监测血液中的药物水平及其阻止或减缓癌症生长的能力是这项研究的核心。

拉坦说:“我们还不知道这种药物的吸收效果如何，也不知道当以这种方式给药时，它会对患者和他的疾病产生什么影响。”“我们只知道空腹服用它会发生什么。在这种情况下，大部分水会以相当大的代价被冲走。”

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