新的抗癌药物分次给药方案显著提高老年白血病患者的治疗结果
使用分次剂量的靶向抗癌药物罗ozogamicin允许安全交付的药物在50 - 70岁的患者与急性髓系白血病(AML)和大大提高了他们的结果。这些都是首先)在网上发表的一篇文章的结论《柳叶刀》西尔维Castaigne教授写的,中心医院凡尔赛宫,法国,和他的同事们。
之前的研究表明,治疗AML的罗塔ozogamicin会导致AML进入缓解,但剂量安排在其他研究中,并发症经常报道,包括肝毒性和静脉阻塞疾病。在这项新研究中,作者调查了是否添加低fractionated-dose罗ozogamicin标准一线化疗将改善这个白血病患者的结果不会造成过度的毒性。
这个阶段3随机试验进行血液学中心26日在法国。患者50 - 70岁以前未经治疗的新创(初级)急性髓样白血病被随机分配在一个1:1比例标准治疗(对照组)有或没有5个剂量的静脉注射罗ozogamicin(3毫克/ m²1天,4日和7在感应和两个合并化疗的第一天课程)。主要终点是风平浪静生存(EFS)。二次端点是无复发(RFS),总生存期(OS)和安全。
共有280名患者被随机分配到对照组(n = 140)和罗塔ozogamicin组(n = 140),并在每组139例进行分析。完整的反应有或没有不完整的血小板恢复感应是104年(75%),对照组和113年(81%),罗塔ozogamicin组。在2年,EFS估计为17%,对照组和41%罗ozogamicin组。操作系统是42%和53%,分别和RFS分别为23%和50%。血液学的毒性,特别是持续的血小板减少症,更常见的罗塔ozogamicin组比对照组(16% vs 3%),没有从毒性增加死亡的风险。
作者说:“这项研究的结果表明,添加分次剂量的罗塔ozogamicin标准化疗改善生存在50 - 70岁的病人结果新创急性髓系白血病。方案(本研究中使用)允许交付高累积剂量的罗塔ozogamicin没有多余的毒性。我们相信,我们的研究结果支持的地方重新评估这份ozogamicin可用一线治疗急性髓系白血病”。
他们补充说:“添加罗塔的实质利益ozagamicin不仅指出在急性髓系白血病患者有利的细胞遗传学,而且在更大的族群的中间细胞遗传学”。
相关评论,以利户Estey博士,华盛顿大学医疗中心,西雅图,佤邦,美国;和弗雷德哈钦森癌症研究中心、西雅图、佤邦,美国说:“罗ozogamicin应该批准用于治疗急性骨髓白血病吗?数据显示一个微妙的反应。急性早幼粒细胞白血病患者审批看起来是合理的,与化疗相结合,病人有利的或中间细胞遗传学风险,无论年龄;在最好的情况下,细胞遗传学可能使用预测。事实上,罗塔ozogamicin经验表明需要超越关注平均的结果。相反,强调需要放在结果各子集的高度异质性疾病。”
